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Chargé Affaires Règlementaires Cmc H/F 53 - Mayenne
Offre n° 4625501
Chargé Affaires Règlementaires Cmc H/F
53 - Mayenne
Publié le 24 septembre 2024
POSTE : Chargé Affaires Règlementaires Cmc H/F DESCRIPTION : Entreprise experte en Life Sciences et évoluant dans un contexte dynamique, le groupe EFOR recrute un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (F/H) spécialisé(e) dans la pharmaceutique ! Rattaché(e) au département Affaires Réglementaires au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Pays de la Loire, vous êtes en charge de mettre en place la stratégie d'enregistrement des produits en France ainsi qu'en Europe. Plus précisément, vous êtes responsable de la rédaction des dossiers AMM (enregistrements, renouvellements et variations) et de leur soumission aux autorités compétentes. Vous êtes en charge de la rédaction et du contrôle des dossiers techniques CTD (principalement sur le module 3). Enfin vous mettez en oeuvre les plans de gestion de risques PGR, veillez au respect des bonnes pratiques en vigueur et effectuez la veille réglementaire. - CDI (Statut cadre) - Mutuelle - Carte restaurants - Primes - CSE PROFIL : Issu(e) d'une formation Pharmacien ou Bac +5 en Sciences du Médicament, vous disposez de minimum 1 an d'expérience en tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC dans le domaine pharmaceutique. Enfin, vous maitrisez l'anglais nécessaire aux soumissions européennes. Doté(e) d'une bonne capacité d'analyse et de synthèse, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d'équipe. LES DIFFÉRENTES ÉTAPES POUR INTÉGRER EFOR : - Premier échange téléphonique avec une personne de l'équipe RH - Rencontre avec un Ingénieur d'affaires - Entretien avec un Expert Technique - Dernier échange avec l'un de nos directeurs d'agences
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 35000,00 Euros à 40000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sociétés holding
Entreprise
Efor Group
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. ...
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