POSTE : Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F DESCRIPTION : Rejoignez EFOR et donnez un nouvel élan à votre carrière dans les Life Sciences ! EFOR, société de conseil spécialisée dans les secteurs des sciences de la vie, évolue dans un environnement stimulant et à la pointe de l'innovation. Nous recherchons actuellement un(e) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle spécialisé(e) dans le secteur pharmaceutique ! Intégré(e) au Service Assurance Qualité d'une industrie pharmaceutique, vous jouez un rôle clé en tant que référent(e) pour les processus qui vous sont confiés. À ce titre, vous : - Déployez la stratégie Qualité sur le terrain en veillant à son application rigoureuse et en sensibilisant les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques. - Optimisez le processus de gestion des déviations et non-conformités : - Vous analysez les causes profondes des déviations à travers des investigations détaillées et structurées. - Vous proposez des méthodologies innovantes pour accélérer la résolution des déviations tout en garantissant leur conformité réglementaire. - Vous assurez un suivi rigoureux des actions mises en place, en collaboration avec les équipes concernées, afin de prévenir la récurrence des incidents. - Pilotez et améliorez le management des CAPA : - Vous êtes garant(e) de l'efficacité des actions correctives et préventives, en définissant des indicateurs de performance clairs et en assurant leur suivi. - Vous contribuez à l'harmonisation des pratiques CAPA entre les différents départements, en favorisant une approche collaborative et transversale. - Vous identifiez les opportunités d'amélioration continue dans le processus CAPA, en capitalisant sur les retours d'expérience (lessons learned). - Supervisez la revue et l'examen des dossiers de lots, en vous assurant de leur conformité aux exigences réglementaires et en proposant des axes d'amélioration pour fluidifier le processus. - Assurez la traçabilité des incidents qualité dans les outils informatiques dédiés (Trackwise, SAP), tout en veillant à la qualité et à l'exactitude des données enregistrées. - Animez les réunions de production et assurez la revue de la documentation qualité associée, en favorisant une communication fluide et proactive entre les équipes. - CDI (Statut cadre) - Mutuelle - Carte restaurants - Primes - CSE PROFIL : - Issu(e) d une formation Bac +5 Pharmacien, Ingénieur ou Master en Qualité, vous disposez de minimum 10 ans d'expérience dans la gestion de la qualité, au sein d'une industrie pharmaceutique. - Vous avez connaissance des réglementations en vigueur : GMP, BPF, & FDA. - Vous avez déjà travaillé au sein d'un environnement stérile. - Vous êtes à l'aise en anglais, oral et écrit.