Chef de Projet Commissioning et Qualification (F/H) - Danemark (H/F) 92 - NEUILLY SUR SEINE
Offre n° 4729723
Chef de Projet Commissioning et Qualification (F/H) - Danemark (H/F)
92 - NEUILLY SUR SEINE - Localiser avec Mappy
Publié le 05 avril 2025
Et si votre prochaine aventure professionnelle vous menait au Danemark ? * Un projet d'envergure vous attend : soyez au cœur de l'action ! * Rejoignez un groupe international et donnez une nouvelle dimension à votre carrière ! * Défi, innovation et expertise : cette opportunité est faite pour vous ! Rejoignez notre filiale danoise et accompagnez un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique ! Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Chef de Projet Commissioning et Qualification (F/H) pour piloter des projets stratégiques de qualification d'équipements et d'infrastructures au sein de l'un de nos clients clés dans l'industrie pharmaceutique. Vos missions : * Élaborer et mettre en œuvre une stratégie de commissioning et de qualification adaptée aux exigences réglementaires et aux besoins opérationnels. * Rédiger des dossiers de tests pour le commissioning et la qualification. * Coordonner et exécuter les protocoles de tests (FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ) avec une approche terrain. * Piloter les activités de commissioning et de qualification dans un environnement de production en interaction avec les équipements industriels et les procédés amont/aval (USP/DSP). * Apporter une expertise technique et opérationnelle tout au long des phases de qualification. * Collaborer avec les ingénieurs process et automatisation pour garantir l'intégration et la conformité des équipements. * Encadrer, former et accompagner les équipes internes et celles du client pour assurer la montée en compétences et le bon déroulement du projet. * Vous êtes diplômé(e) d'une école d'Ingénieur ou avez une formation universitaire équivalente (Bac + 5) * Vous justifiez entre 10 et 15 ans d'expérience en commissioning et qualification d'équipements dans l'industrie pharmaceutique. * Vous maitrisez les réglementations et standards en vigueur (GMP, GxP, Intégrité des données). * Vous justifiez d'une solide expérience en remplissage aseptique, traitement des liquides ou utilités propres. * Vous maitrisez les tests fonctionnels des équipements ainsi qu'en validation des systèmes d'automatisation (PLC, SCADA, MES), incluant la conformité CFR Part 11 et GAMP 5. * Vous êtes bilingue anglais (évolution dans un environnement international). * Vous avez la capacité à structurer, coordonner et fédérer une équipe, avec d'excellentes compétences en communication et leadership. * Vous êtes adaptable, rigoureux et faites preuve d'un état d'esprit collaboratif pour garantir la réussite des projets dans un environnement en constante évolution. CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap Poste basé au Danemark sous contrat local.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Employeur
Vulcain Ingenierie
Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.
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