Apprenti(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires (H/F) 91 - SACLAY
Offre n° 5006205
Apprenti(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires (H/F)
91 - SACLAY - Localiser avec Mappy
Publié le 10 avril 2025
RESPONSABILITÉS : QUELLES SERONT VOS MISSIONS ? Accompagné(e) par notre équipe de techniciens en bureau d'études, en tant qu'apprenti(e), vous aurez l'opportunité d'être amené(e) à : - Participer à la préparation et à la soumission des dossiers d'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et des variations auprès des autorités de santé. - Participer à la veille réglementaire et à l'analyse des nouvelles exigences réglementaires. - Assister l'équipe dans la gestion des relations avec les autorités de santé (ANSM, EMA, etc.). - Contribuer à la mise à jour des bases de données réglementaires. - Participer à la préparation des réponses aux questions des autorités de santé. - Contribuer à l'harmonisation des procédures réglementaires au sein du groupe. PROFIL RECHERCHÉ : QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Vous préparez un Diplôme de Pharmacien, un Master 2 en Affaires Règlementaires, Droit de la Santé, ou équivalent et vous souhaitez acquérir une expérience concrète dans un environnement pharmaceutique international. Vous avez : ¿ Des connaissances de base en réglementation pharmaceutique (européenne et française). ¿ Un intérêt pour les aspects scientifiques, techniques et juridiques liés au développement et à la commercialisation des médicaments. Vous êtes : ¿ Rigoureux(se), organisé(e) et avez le sens du détail. ¿ Doté(e) d'un esprit d'analyse et de synthèse. ¿ Capable de travailler en équipe et de communiquer efficacement. ¿ Maitrise de l'anglais (lu et écrit). Vous recherchez : ¿ Un contrat d'Alternance d'une durée d'1 an pour la rentrée 2025. QUELS SONT LES CONDITIONS DE TRAVAIL ET AVANTAGES LIES A CE POSTE ? ¿ Basé sur Saclay (91). ¿ Accès à un restaurant d'entreprise. ¿ Six semaines de congés payés pour une année pleine. ¿ Mutuelle, Prévoyance. Pourquoi nous rejoindre ? En rejoignant CURIUM site de Saclay, vous bénéficierez d'un cadre formateur et dynamique où vous pourrez développer vos compétences et contribuer à une mission essentielle : améliorer le diagnostic et le traitement des patients à travers le monde. ¿¿¿¿ Envoyez votre candidature dès maintenant !
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 12 Mois
Contrat apprentissage - Durée du travail
-
35 H Travail en journée
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Employeur
CIS bio international
Vous aspirez à contribuer à l'avancement des solutions de diagnostic de lutte contre le cancer ? Vous recherchez des défis stimulants au sein d'une entreprise engagée ? ¿¿¿¿ Rejoignez notre équipe ! Le site de Saclay (91) Nous développons, fabriquons et commercialisons des médicaments pour le diagnostic et la radiothérapie métabolique nucléaire à destination des patients principalement sur 4 grands axes cliniques : l'oncologie, la neurologie, la rhumatologie e
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