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Chargé(e) d'Assurance de stérilité F/H - Qualité (H/F) 76 - ROUEN
Offre n° 5081772
Chargé(e) d'Assurance de stérilité F/H - Qualité (H/F)
76 - ROUEN - Localiser avec Mappy
Publié le 01 octobre 2024
Descriptif du poste: En tant que consultant en Assurance de stérilité, vous interviendrez chez notre client, entreprise du secteur pharmaceutique, pour l' accompagner sur leur projet. Vous aurez pour missions : * Mettre en oeuvre le plan d'Assurance de Stérilité du site * Faire appliquer les procédures opérationnelles liées à la maîtrise des procédés aseptiques et de stérilisation (maîtrise de l'environnement, formation/habilitation du personnel.) * Garantir la conformité des procédés aseptiques en application des normes en vigueur * Piloter les indicateurs et participer à l'identification des écarts éventuels * Participer à l'analyse de risque associée à la maîtrise de la stérilité, au traitement des déviations, à l'identification des CAPA et à leur mise en œuvre * Participer aux audits internes et externes, ainsi qu'aux inspections Profil recherché: De formation scientifique (Bac+5 Microbiologiste, Pharmacien,.), vous disposez d'une expérience professionnelle de 2 ans minimum, acquise dans l'industrie pharmaceutique en environnement stérile BPF * Vous avez une expérience dans la gestion des évènements qualité : déclaration de l'évènement, investigation et recherche des causes, actions correctives * Vous maîtrisez des outils de pilotage des événements qualité type TrackWise / Phenix * Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ...) et les normes en vigueur * Votre goût du terrain, votre sens de l'écoute et de la communication, et votre capacité à travailler en équipe vous permettront de vous positionner auprès de équipes.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 35 - 45 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
CADUCEUM
Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d'innovation et de transformation. Être consultant chez Caduceum, c'est la garantie d'évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Tech...
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