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Responsable assurance qualité clients industrie (H/F) 35 - LUITRE DOMPIERRE
Offre n° 5119422
Responsable assurance qualité clients industrie (H/F)
35 - LUITRE DOMPIERRE - Localiser avec Mappy
Publié le 02 octobre 2024
Dans le cadre d'une réorganisation, nous recrutons notre futur Responsable Assurance Qualité Fournisseurs et Clients H/F sur notre site de Luitré-Dompierre. Rattaché(e) au département Assurance Qualité, votre mission consiste à organiser la gestion des fournisseurs et clients, en vue du maintien de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité des produits fabriqués et commercialisés, en cohérence avec le dossier d'AMM et la réglementation GMP. Vous êtes rattaché(e) au Directeur Qualité, et managez une équipe de 5 personnes, composée de cadres. A ce titre : - Vous contribuez activement à la définition des axes prioritaires des objectifs Qualité du site, établis en cohérence avec la Politique Qualité ; - Vous interagissez en direct avec la Direction générale et pharmaceutique, avec les membres du Comité de Direction ; - Vous organisez et pilotez le travail au sein de votre équipe, par la définition d'objectifs individuels et collectifs, en y associant les besoins en formation ; - Vous veillez à déployer une activité coordonnée, interactive et collaborative avec les autres départements ; - Votre priorité est d'assurer un suivi régulier des processus qualité au sein de votre pôle et en lien avec les autres départements, afin de maintenir une performance appropriée, notamment pour : o La constitution et le suivi des dossiers d'agrément des fournisseurs, prestataires, distributeurs et transporteurs ; o Le management des déviations et des actions d'amélioration, dans le périmètre du poste ; o Le pilotage des demandes de modification ; o La mise à jour des contrats ; o Le suivi des réclamations fournisseurs ; o La compliance réglementaire des produits fabriqués. - Vous approuvez la documentation liée à votre périmètre de responsabilité (procédures, modes opératoires, spécifications, documents de suivi, protocoles et rapports) ; - Vous réalisez les audits et le suivi périodique des fournisseurs, distributeurs, transporteurs et prestataires, en liaison avec le pôle Assurance Qualité Compliance et Système ; - Vous participez aux analyses de risques, et aux projets d'amélioration continue. A côté de ces missions, vous menez à bien : - La maitrise des BPDG et des activités d'importation ; - La coordination de l'évaluation des stabilités de surveillance des produits sous-traités ; - La gestion des retours de produits.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
Laboratoire responsable et engagé, notre ambition est d'être un leader européen indépendant dans le domaine des médicaments essentiels. Nous développons, produisons et commercialisons des médicaments génériques injectables à destination des hôpitaux et cliniques. A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes spécialisés dans les domaines des antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables génériques.
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