1. Activités administratives  - Gestion des envois postaux et suivi du courrier.  - Classement et archivage des documents réglementaires (versions papier et électroniques).  - Commande et suivi du stock de redevances pour les dossiers de soumission en France.  - Mise à jour et suivi des bases de données réglementaires ainsi que des outils collaboratifs.  - Participation aux projets transverses en support de l'équipe réglementaire.  2. Activités réglementaires  - Support à l'équipe réglementaire  - Préparation et mise en forme des documents administratifs réglementaires.  - Assistance dans la compilation et la structuration des dossiers de soumission.  - Conversion électronique des documents selon les formats requis et en conformité avec les guidelines en vigueur (structure, nommage et paramétrage des fichiers).  - Dépôt des dossiers auprès des autorités de santé européennes, en veillant à respecter les exigences spécifiques de chaque pays (via le portail CESP).  - Coordination avec les partenaires à l'export pour assurer la transmission des documents réglementaires.  - Mise à jour mensuelle des tableaux de suivi des staffs des visiteurs médicaux en vue des déclarations de transparence.  - Réalisation des déclarations semestrielles des liens de transparence.  - Suivi et mise en conformité des formations obligatoires sur les 7 thèmes réglementaires. Formation : Vous êtes titulaire d'un Bac +2/3 dans un domaine scientifique ou administratif (ex. : BTS Qualité, Gestion de la PME, DUT/BUT QLIO, Licence Pro en Affaires Réglementaires, Qualité ou Sciences Pharmaceutiques).  Compétences :  - Rigueur, polyvalence et sens du détail.  - Excellent relationnel et capacité à travailler en équipe comme en autonomie.  - Sens de l'organisation, respect des délais et souci de la qualité.  - Bon niveau d'anglais pour évoluer dans un environnement international.  - Maîtrise du Pack Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).