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Chargé(e) de Compliance Vigilance - Tous genres F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F) 94 - GENTILLY
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Offre n° 5407455
Chargé(e) de Compliance Vigilance - Tous genres F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F)
94 - GENTILLY - Localiser avec Mappy
Publié le 07 octobre 2024
Descriptif du poste: Sous la responsabilité du responsable du pôle Compliance Vigilance, vous serez impliqué(e) sur les tâches suivantes : * Être support dans la gestion des contrats avec les partenaires commerciaux et des filiales : -Maintien du système de gestion des contrats de pharmacovigilance -Point de contact privilégié pour les interlocuteurs internes et externes pour les sujets en relation avec les échanges de données de pharmacovigilance avec les partenaires commerciaux et les filiales. -Mise en place et mise à jour des contrats de pharmacovigilance avec les partenaires et filiales, selon les procédures internes et les requis règlementaires applicables. * Participation aux autres activités du pôle compliance : -Mise à jour du PSMF, veille réglementaire PV * Gestion des activités de Compliance PV au sein du groupe : -Collaborer au système qualité de la vigilance : -Suivi du statut des procédures internes relatives aux vigilances -Suivi des déviations et CAPA associées en collaboration avec le département Compliance -Gestion et suivi des inspections et audits, ainsi que des CAPAs associées -Participer à la rédaction et à la mise en place des documents qualité -Suivi des indicateurs de performance des activités de vigilance -Participer au suivi des audits et inspections Cette liste est non exhaustive. Profil recherché: Profil : Pharmacien de formation ou avoir un Master 2 spécialisé en Pharmacovigilance et/ou Matériovigilance Vous avez une expérience d'au moins 1 an sur un poste similaire. Vous aimez travailler en équipe et vous savez gérer les priorités. Vous êtes orient(é) vers le client (interne & externe) Vous faîtes preuve de créativité Vous possédez un bon niveau en Anglais Vous maîtrisez les outils informatiques : Word, Excel, SafetyEasy, Internet, Messagerie, Access. AUTRES INFORMATIONS : Type de contrat : CDI Statut : Cadre Prise de fonction souhaitée : ASAP Avantages : Intéressement et participation /Mutuelle / Prévoyance, Tickets restaurants, RIE, RTT, CSE, remboursement à 70% des abonnements aux transports collectifs et télétravail. Poste ouvert aux personnes en situation de handicap Pourquoi Biocodex ? Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème. Nous sommes attachés à la diversité dans nos équipes et nous voulons créer des lieux de travail inclusifs. Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose ». Rejoignez-nous !
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 1 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Entreprise
BIOCODEX
Biocodex est une société pharmaceutique française familiale dont le siège se situe en région parisienne. La société a été fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, découverte en 1923. Depuis, Biocodex est passé de pionnier à acteur international majeur dans le domaine des microbiotes. Parallèlement, le centre de R&D Biocodex s'est concentré sur le syst�..
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