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Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés H/F 59 - LILLE
Offre n° 5550439
Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés H/F
59 - LILLE - Localiser avec Mappy
Publié le 10 octobre 2024
POSTE : Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés H/F DESCRIPTION : Vous veillerez à ce que les systèmes informatisés utilisés dans les industries réglementées soient développés, testés et maintenus de manière à répondre aux exigences réglementaires, en préservant l'intégrité des données et en maintenant une qualité de produit optimale. Vos missions : - L'élaboration des plans de validation - La participation à la définition du cahier des charges et des HDS, en apportant votre expertise technique sur ces domaines - La rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation (QC/QI/QO/QP dans le respect des référentiels) - La supervision, coordination et exécution des tests (FAT/SAT/QI/QO/ et des essais de validation) - La rédaction d'Analyses de Criticité et d'Analyses de Risques - La gestion de déviations ou problèmes de validation - La maîtrise de la réglementation en place frais PROFIL : Issu(e) d'une formation de minimum Bac +5 avec une spécialisation en biomédical ou pharmaceutique, vous justifiez d'une expérience réussie en validation des systèmes informatisés, en environnement pharmaceutique. La maîtrise de la réglementation CGMP et FDA dans son ensemble ainsi qu'une connaissance des outils serait appréciée. Doté(e) d'un excellent relationnel, vous savez travailler en équipe et faites preuve de rigueur et d'autonomie. Au-delà de vos connaissances techniques, c'est véritablement votre personnalité qui fera aussi la différence ! Vous vous êtes reconnu dans cette offre d'emploi ? Faites-le nous savoir en nous envoyant votre CV ! Vous voulez en savoir encore plus ? Visitez notre site internet et consultez les témoignages de nos consultants sur www.abylsen.com Nous avons hâte de vous compter parmi nous ! Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 35000,00 Euros à 35000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
Abylsen
FREE TO EXPLORE Être libre d'explorer signifie que nous vous invitons à être force de propositions, à oser, tester, innover et prendre des risques, être agile, afin de donner le meilleur de vous-même pour mieux s'épanouir. Vous formerez un véritable binôme avec votre Manager afin de construire ensemble une véritable solution innovante pour nos clients, mais également votre parcours de carrière totalement personnalisé.
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