POSTE : Ingénieur Senior en Méthodes Analytiques H/F DESCRIPTION : En tant qu'Ingénieur(e)Senior en méthodes analytiques, vos missions principales sont de : Développer des méthodes analytiques biochimiques utilisées pour la caractérisation et le contrôle (procédé et libératoire) d'un dispositif médical implantable (Méthode LAL). Apporter un support technique, notamment à travers la rédaction de rapports, la gestion des investigations analytiques, des non-conformités et des CAPA. En tant qu'Ingénieur(e)Senior en méthodes analytiques, vos missions principales sont de : Développer, valider et mettre en application des méthodes analytiques biochimiques utilisées pour la caractérisation et le contrôle (procédé et libératoire) d'un dispositif médical implantable (ex : Méthode LAL). Assurer un rôle d'expertise et de management au sein du laboratoire. Apporter un support technique, notamment à travers la rédaction de rapports, la gestion des investigations analytiques, des non-conformités et des CAPA. Contribuer à l'amélioration continue et au maintien documentaire en lien avec le Système de Management de la Qualité. Activités analytiques * Développer, valider et appliquer des méthodes analytiques biochimiques pour la caractérisation et le contrôle de dispositifs médicaux, * Réaliser et / ou superviser les analyses de contrôle qualité, * Analyser et interpréter les résultats analytiques en utilisant les méthodes statistiques adéquates * Expertise technique et support laboratoire * Fournir une expertise scientifique et technique lors d'investigations, * Gérer les changements, non-conformités et CAPA liées aux activités analytiques, * Rédiger des protocoles et des rapports techniques, * Apporter un support aux techniciens Contrôle qualité Amélioration continue et système qualité Identifier et mettre en oeuvre des actions d'amélioration continue au sein du laboratoire, * Proposer des évolutions techniques et /ou organisationnelle, * Participer activement à la gestion documentaire : création, mise à jour et approbation des documents qualité, * Contribuer au maintien de la conformité du laboratoire (audits). Coordination Encadrer, former et accompagner les équipes de techniciens, * Garantir la conformité des pratiques analytiques aux procédures et exigences réglementaires, * Participer à l'évaluation des compétences et au développement de l'équipe. confidentiel PROFIL : Vous disposez d'une formation supérieur en chimie analyrique ou biochimie.