Poste : Rattaché(e) à l'Ingénieur Lead Validation et dans le respect des normes et du Système Qualité en place, vous êtes responsable de la validation des procédés, des produits, des méthodes de test, des locaux et des utilités. Vous assurez pour cela, les missions et responsabilités principales suivantes : * Concevoir les scénarii de validation, * Assurer un strict respect des délais, * Rédiger les protocoles et rapports de de validation, * Suivre la réalisation des validations de procédés sur le terrain, constituer et vérifier la partie DHR** des validations de procédés, * Coordonner les différents intervenants dans les autres services ou les externes, * Commander les prestations et suivre les dépenses, * Proposer des améliorations, actions correctives / préventives dans le cadre d'investigations. Profil :De formation Bac+5 Ingénieur Généraliste ou équivalent, vous justifiez de 5 ans d'expérience professionnelle minimum dans une fonction similaire et ce, dans l'industrie des Dispositifs Médicaux ou Pharmaceutique impérativement, * Connaissance des normes ISO13485, 21CFR Part 820 * impératives + ISO14644, ISO11137, ISO11607 : souhaitées * Expérience en mode projet * Expérience professionnelle en salle blanche * Connaissance des outils statistiques (idéalement MINITAB) * Anglais courant à l'écrit et intermédiaire à l'oral Sophia Engineering est engagée dans la lutte contre les discriminations et la promotion de l'égalité des chances.