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Chargé Affaires Règlementaires Cmc F/H - Qualité (H/F) 76 - ROUEN
Offre n° 5687052
Chargé Affaires Règlementaires Cmc F/H - Qualité (H/F)
76 - ROUEN - Localiser avec Mappy
Publié le 11 octobre 2024
Descriptif du poste: Entreprise experte en Life Sciences et évoluant dans un contexte dynamique, le groupe EFOR recrute un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (F/H) spécialisé(e) dans la pharmaceutique ! Rattaché(e) au département Affaires Réglementaires au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Normandie, vous êtes en charge de mettre en place la stratégie d'enregistrement des produits en France ainsi qu'en Europe. Plus précisément, vous êtes responsable de la rédaction des dossiers AMM (enregistrements, renouvellements et variations) et de leur soumission aux autorités compétentes. Vous êtes en charge de la rédaction et du contrôle des dossiers techniques CTD (principalement sur le module 3). Enfin vous mettez en oeuvre les plans de gestion de risques PGR, veillez au respect des bonnes pratiques en vigueur et effectuez la veille réglementaire. Profil recherché: Issu(e) d'une formation Pharmacien ou Bac +5 en Sciences du Médicament, vous disposez de minimum 1 an d'expérience en tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC dans le domaine pharmaceutique. Enfin, vous maitrisez l'anglais nécessaire aux soumissions européennes. Doté(e) d'une bonne capacité d'analyse et de synthèse, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d'équipe.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A partir de 36 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 1 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
efor
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients de ...
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