Descriptif du poste:\n\nMissions\nParticiper au maintien et à l'optimisation du SMQ selon l'ISO 13485:\n* Gérer les documents du SMQ à l'aide de la GED\n* Participer à la mise à jour du SMQ et de la documentation Qualité (procédures et documents associés, manuel qualité) en fonction des évolutions des référentiels applicables, des audits/inspections (Organismes Notifiés, Autorités compétentes et clients) et des plans d'action (CAPA et change-control).\n* Analyser les normes liées à ses missions, identifier les évolutions et les intégrer dans la documentation Qualité.\n* Organiser les (re)formations du personnel au SMQ Arthesys et dispenser les formations qualité.\n* Libérer les dossiers de lots des composants, semi-finis, produits finis et de la stérilisation.\n* Être le support du Manager AQ & CQ lors des audits externes/inspections. Analyser les causes de non-conformités avérées ou potentielles provenant d'audits et définir les actions correctives ou préventives à mettre en œuvre en lien avec son activité.\n* Rédiger ou mettre à jour les contrats qualités avec les Clients et diffuser les documents clients.\n* Collecter et analyser les indicateurs de performance.\n* Participer à la revalidation de la stérilisation.\n* Auditer en interne et en externe (programmation des audits, préparation, réalisation des audits et rédaction des rapports).\n* \n\nProfil recherché:\n\n* Diplôme ingénieur ou Universitaire spécialisé en qualité\n* Connaissance des dispositifs médicaux (classe III si possible).\n* Capacité à travailler dans un environnement normé et selon les procédures en vigueur\n* Capacité à lire, comprendre et suivre une norme\n* Pratique courante de l'anglais écrit et oral.