- Accueil France Travail
- Emploi
- Audit - Conseil
- Consultant en management de l'innovation
- Loire
- Détail de l'offre 5763149
- Accueil France Travail
- Emploi
- Audit - Conseil
- Consultant en management de l'innovation
- Loire
- Détail de l'offre 5763149
Consultant Qualité et Affaires Réglementaires - Dm Logiciels H/F 42 - Loire
Offre n° 5763149
Consultant Qualité et Affaires Réglementaires - Dm Logiciels H/F
42 - Loire
Actualisé le 15 octobre 2024
POSTE : Consultant Qualité et Affaires Réglementaires - Dm Logiciels H/F DESCRIPTION : - Construire et suivre les dossiers de marquage CE de DM Logiciels (premier marquage CE, transition de la Directive 93/42/EEC vers le RDM 2017/745, extension d'un scope) - Rédiger les documents d'un SMQ et d'un Dossier Technique (DT) conformes aux réglementations et normes applicables - Répondre aux exigences des normes et réglementations notamment ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 82304, IEC 62366, RDM 2017/745 - S'assurer de la mise à jour et révision des procédés, systèmes et produits afin d'assurer leur pertinence et leur conformité - S'assurer que les processus de conception, développement et maintenance des DM Logiciels suivent les principes de l'assurance qualité et de la sécurité des utilisateurs - Assurer une veille réglementaire continue pour garantir que tous les DM Logiciels soient en conformité avec les réglementations et normes applicables - Évaluer et gérer les risques associés au cycle de vie des DM Logiciels PROFIL : - Vous êtes détenteur.ice d'un diplôme supérieur en qualité, affaires réglementaires ou domaine similaire. - Vous avez une première expérience (1 à 5 ans) dans la réglementation des DM, obligatoirement des DM Logiciels. - Vous maîtrisez le Règlement Européen des DM 2017/745, les procédures d'évaluation du marquage CE et les normes applicables notamment IEC 62304. - Vous avez une excellente capacité de communication (orale et écrite) en français et en anglais. - Vous êtes rigoureux.se et pragmatique (vous comprenez la réalité des enjeux des clients et vous savez vous adapter). - Vous aimez travailler dans des équipes transverses (business, développeurs, médecins).
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 35000,00 Euros à 55000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
Wellington
Née en pleine crise Covid fin 2020, la société Wellington a émergé avec une mission claire : unir nos forces pour créer une entreprise moderne et agile, capable de s'adapter à un environnement en constante mutation. En seulement quatre ans, Wellington a pris son envol. Aujourd'hui, nous sommes une équipe dynamique d'une centaine de professionnels répartis entre nos agences de Paris, Lyon, et Berlin. Notre croissance est spectaculaire : nous avons multiplié par...
D'autres offres peuvent vous intéresser :
- (déjà vu)
Intervenant / Intervenante en Prévention des Risques Professionnels - IPRP (H/F)
SERVICE DE PREVENTION ET DE SANTE AU TRA - 42 - Saint-Étienne
PRINCIPALES MISSIONS : Participer à la prévention des risques professionnels et à l'amélioration des conditions de travail, en collaboration avec l'équipe pluridisciplinaire :médecins, infirmières,...
CDI - Temps plein
Publié il y a 3 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Chargé de mission - Transition écologique (H/F)
CHAMBRE DE COMMERCE ET D'INDUSTRIE DE RE - 69 - LYON 02
Finalité du poste - raison d'être : La Transition écologique est actuellement la priorité nationale et régionale n°1 de la stratégie des CCI. Dans ce cadre, elles déploient des actions de...
CDI - Temps plein
Publié il y a 24 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Animateur RSE H/F
TEMPORIS - 69 - Cours
Prêt à relever de nouveaux défis ? TEMPORIS ROANNE vous offre les postes qui vous permettront de repousser vos limites et de développer vos compétences. Notre équipe est à la recherche d'un...
Intérim - Temps plein
Publié il y a 20 jours
Intérim
Temps plein - (déjà vu)
Consultant Outil RSE/ESG H/F (H/F)
BRAWO - 69 - Lyon 3e Arrondissement
Missions : Vous travaillerez au sein de l'équipe Opérationnelle RSE pour accompagner leurs clients dans la mise en place, le pilotage et la valorisation de leur démarche RSE. Vos responsabilités...
CDI - Temps plein
Publié il y a 2 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Auditeur/auditrice en Hygiène et Sécurité des Aliments (H/F)
EUROFINS HYGIENE ALIMENTAIRE - 63 - CLERMONT FERRAND
Eurofins Scientific est l'un des leaders mondiaux dans le domaine des services analytiques et de l'expertise auprès des entreprises privées et des organismes publics des secteurs de la Pharmacie, de...
CDI - Temps plein
Publié il y a 3 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Animateur qualité et gestion des risques (H/F)
CONVERGENCES 71 - 71 - CHAROLLES
Notre association : Association parentale à taille humaine, CONVERGENCES 71 milite pour les personnes adultes porteuses de handicap. Dignité, citoyenneté, tolérance, solidarité et laïcité sont les...
CDI - Temps plein
Publié il y a 3 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
CONSEILLER ENTREPRISE H/F- Référent réseau EEN et partenariats eu
CCID - 26 - VALENCE
La CCI de la Drôme recrute un(e) Conseiller(e) Entreprises - Référent réseau EEN et partenariats européens pour sensibiliser, informer, guider et accompagner les entreprises du territoire au...
CDD - Temps plein
Publié hier
CDD
Temps plein - (déjà vu)
Responsable qualité (H/F)
ONLYCLEAN MULTISERVICES - 69 - LYON 06
Vos missions : - Contrôle des sites immeubles (30 immeubles) selon un planning sur Lyon intra et Est, Ouest et Nord-Ouest Lyonnais ) - Vérification que les sites soient approvisionner en matériel...
CDI - Temps plein
Publié il y a 2 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Consultant HSE H/F (H/F)
BRAWO - 69 - Lyon 3e Arrondissement
Dans le cadre de notre croissance, nous avons le plaisir d'ouvrir de nouveau poste de Consultant(e) HSE pour rejoindre notre équipe Conseil HSE. Notre équipe recherche un consultant ou une...
CDI - Temps plein
Publié il y a 2 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Gestionnaire de planning (H/F)
EVALDOM - 38 - BOURGOIN JALLIEU
Suite au développement de notre activité sur le département de l'Isère et de la Drôme nous recherchons 3 Gestionnaires de planning/coordinateurs H/F. En tant que Gestionnaire de...
CDI - Temps plein
Publié il y a 17 jours
CDI
Temps plein
Découvrez d'autres services web
Réussir son CV et sa lettre de motivation
Suscitez l’intérêt du recruteur et donnez-lui envie de vous rencontrer.
B.A.BA Entretien
Apprenez à préparer votre prochain entretien.
Informations sur le marché du travail
Accédez aux informations et statistiques sur ce métier.
Simulateurs d'aides et allocations en cas de reprise d'emploi
Estimez vos futures ressources financières sur les 6 prochains mois.
- Voir plus de services (Emploi store)