(103106) CHU de Nantes Depuis plus de 30 ans le CHU de Nantes conduit une politique très volontariste pour assurer le développement de la recherche biomédicale sur le site. Il compte aujourd'hui parmi les 10 CHU les plus forts chercheurs de France. Il tire notamment sa force de son écosystème : le CHU de Nantes est le seul CHU membre d'un établissement public expérimental (EPE), Nantes Université, labélisé depuis 2022 I-Site autour d'un projet ambitieux sur la santé et l'industrie du futur.Au sein du CHU de Nantes, la Direction de la recherche et de l'innovation*(DRI) du CHU de Nantes contribue activement à la mise en oeuvre stratégique et opérationnelle de ces enjeux. Elle est organisée en 5 départements : Grands programmes Nationaux & Européens, Innovation & Développement, Investigation & Recherche translationnelle, Promotion, Ressources & Support.Le département investigation et recherche translationnelle est en charge de la conduite des études. Ce département fédère les 26 unités d'investigation clinique, dont la moitié sont labélisées Centre d'Investigation Clinique (CIC) par le ministère de la Santé et l'Inserm, en reconnaissance de leurs activités de recherche translationnelle conduites avec les laboratoires de recherche du site (9 Unités Mixtes de Recherche). Les activités des structures d'appui à la recherche tels que le Centre de Ressources Biologiques (CRB), la Tumorothèque et la Clinique Des Données (C2D) sont pilotées par ce département et se placent à l'interface avec les structures de recherche de l'écosystème nantais (UMR, université, école centrale). Missions principalesMettre en oeuvre la logistique du protocole, organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur et de l'équipe médicale pour la réalisation des études de recherche clinique, en respect des Bonnes Pratiques Cliniques et des Procédures Opératoires Standardisées (POS) du Département Investigation et recherche translationnelle.Activités spécifiques :Gestion administrative de l'étude :Organiser et participer à la visite de mise en place des études,Etablir, actualiser et mettre en oeuvre des modes opératoires et fiches techniques spécifiques en fonction des besoins des protocoles,Organiser et tenir à jour la formation de l'équipe aux études,Mettre à jour les classeurs investigateur (papier et électronique) et autres documents des études,S'assurer de la présence d'une autorisation de lieu de recherche valide si applicable,Compléter Easydore investigation : évaluation des surcoûts, saisie des patients, des visites, des actes réalisés,Organiser l'archivage des documents de la recherche.Suivi des études cliniques :S'assurer de la faisabilité des circuits logistiques des études et, si nécessaire, proposer des solutions adaptées (en lien avec le CEC et la cellule qualité),Respecter le calendrier des études,Organiser le screening et le recrutement des patients,S'assurer de l'information des patients et du recueil du consentement ou de la non-opposition par les investigateurs,Assurer la qualité des échantillons biologiques (préparation/traitement pré-analytique/stockage/acheminement) selon les besoins, en lien avec le CRB,Assurer le recueil, la gestion et la qualité des données dans les documents sources (DPI, etc) et dans les documents de la recherche (CRF, plateformes sécurisée, etc),Organiser le circuit du traitement des études en lien avec la Pharmacie,Suivre les évènements indésirables et, le cas échéant, les notifier, sous responsabilité de l'investigateur,Gérer les corrections et le suivi des actions post-monitoring, résolution des demandes de clarification provenant du Data managementRelationnel :Gérer les contacts avec l'ARC promoteur (moniteur) et autres représentants du Sponsor,Aider à l'organisation des visites du promoteur (Visite de mise en place, Visite de Monitoring, Visite de clôture),Accueillir les patients, organiser les circuits logistiques de leurs visites, réaliser l'aide au remplissage des questionnaires et assurer les suivis téléphoniques le cas échéant. Missions transversales :Participer aux réunions internes Recherche Clinique,Contribuer à l'amélioration continue de la qualité (relecture de procédure, participation aux ateliers, etc),Possibilité de participer à des missions transversales institutionnelles. Description du profil recherché: Diplôme / Formation : Infimier.e, paramédical, scientifiques (bac +3 minimum) / Formation en recherche clinique (DIU FARC ou équivalent, master dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques Expériences attendues : Si absence de formation initiale en recherche clinique, expérience minimum de 2 ans dans le domaine de la recherche clinique. Compétences et qualités professionnelles associées : Maitrise des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation en vigueur en recherche clinique ;Bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, Power Point ...) ;Connaissance de base de l'ang...