Descriptif du poste:\n\nRattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous serez garant(e) des activités de qualification et de validation de votre périmètre. À ce titre, vous serez amené(e) à :\n\n\n\n- Définir la stratégie de qualification et de validation des équipements, procédés et systèmes.\n\n- Élaborer et piloter le Validation Master Plan (VMP).\n\n- Planifier et coordonner les activités de qualification/validation.\n\n- Rédiger, vérifier et approuver la documentation technique (protocoles, rapports, procédures...).\n\n- Superviser l'exécution des essais de qualification et de validation.\n\n- Analyser les résultats obtenus et conduire les investigations en cas de non-conformité.\n\n- Évaluer l'impact des modifications sur l'état qualifié des installations.\n\n- Participer aux projets industriels et apporter votre expertise aux équipes transverses (Production, Maintenance, AQ, Ingénierie...).\n\n- Assurer le management fonctionnel des techniciens ou prestataires intervenant sur les activités de validation.\n\n\n\nPOURQUOI REJOINDRE CE PROJET?\n\nVous évoluerez dans un environnement industriel stimulant offrant :\n\n- Des projets techniques variés.\n\n- Une forte autonomie dans vos missions.\n\n- Une collaboration avec des équipes pluridisciplinaires.\n\n- Des perspectives d'évolution.\n\n- Une culture tournée vers l'innovation et l'amélioration continue.\n\nProfil recherché:\n\nVous êtes diplômé(e) d'une école d'ingénieur, pharmacien(ne) ou titulaire d'un Bac+5 scientifique.\n\n\n\nVOUS DISPOSEZ DE :\n\n- Minimum 5 ans d'expérience en Qualification & Validation dans un environnement pharmaceutique ou fortement réglementé.\n\n- Une solide expertise en validation des procédés de nettoyage.\n\n- Une excellente connaissance des référentiels qualité (GMP/BPF).\n\n- Une bonne maîtrise de la rédaction documentaire.\n\n- Un anglais technique opérationnel.\n\n\n\nVOUS ETES RECONNU(E) POUR :\n\n- votre rigueur et votre sens de l'organisation ;\n\n- votre autonomie ;\n\n- votre capacité d'analyse et de synthèse ;\n\n- votre aisance relationnelle et votre goût du travail en équipe ;\n\n- votre capacité à piloter plusieurs projets simultanément\n\n\n\nLES COMPETENCES RECHERCHEES\n\n- Qualification d'équipements\n\n- Validation de procédés\n\n- Validation de nettoyage\n\n- Validation des systèmes\n\n- Validation Master Plan (VMP)\n\n- GMP / BPF\n\n- Assurance Qualité\n\n- Analyse de risques\n\n- Déviations & CAPA\n\n- Documentation qualité\n\n- Gestion de projets\n\n- Anglais technique