Pharmacien qualité et affaires réglementaires F/H - Qualité (H/F)

Pharmacien qualité et affaires réglementaires F/H - Qualité (H/F) 93 - ST DENIS

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Offre n° 6240677
Pharmacien qualité et affaires réglementaires F/H - Qualité (H/F)

93 - ST DENIS - Localiser avec Mappy

Actualisé le 05 mai 2025

Descriptif du poste: Sérialisation et Traçabilité : - Piloter la gestion des alertes de sérialisation et assurer la traçabilité des produits (dispositifs médicaux et médicaments). - Analyser et traiter les anomalies, échanger avec les prestataires et partenaires IT. - Participer aux groupes de travail nationaux liés à la sérialisation. - Mettre à jour les certificats, suivre les produits tracés au lot et former les équipes internes. Projets de digitalisation et d'harmonisation : - Mettre en place de nouveaux processus pour harmoniser les pratiques entre les différentes entités du groupe. - Collaborer avec les équipes internes et des prestataires externes pour cartographier et améliorer les processus existants. - Former les équipes du réseau sur les nouveaux outils et procédures. Processus de retours et gestion des produits sensibles : - Développer et animer un processus harmonisé de gestion des retours. - Suivre les mouvements de stupéfiants et de psychotropes, assurer la conformité réglementaire et la déclaration annuelle (JARE). Support opérationnel et qualité terrain : - Assurer le suivi des défauts qualité et la communication avec les établissements et les laboratoires. - Participer aux auto-inspections et à la préparation des inspections réglementaires. - Former les nouveaux pharmaciens et les équipes opérationnelles. Pilotage de projets pharmaceutiques : - Identifier les besoins d'évolution des outils informatiques liés à la conformité qualité. - Coordonner les demandes de développement et les actions d'amélioration continue. Profil recherché: Pharmacien(ne) diplômé(e), idéalement inscriptible en section C de l'Ordre des Pharmaciens. Vous disposez d'une expérience minimum de 3 ans en environnement de distribution pharmaceutique ou dans un secteur connexe. Connaissances appréciées : - Réglementation de la sérialisation (EU 2016/161) - Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) - Dispositifs médicaux (Règlements EU 2017/745 et 2017/746) - Connaissance du secteur de la répartition pharmaceutique est un plus.

Type de contrat
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Salaire
  • 50 - 70 k€ brut annuel

Profil souhaité

Expérience

  • Expérience exigée de 10 An(s)Cette expérience est indispensable

Informations complémentaires

  • Qualification : Cadre
  • Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire

Employeur

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