POSTE : Responsable Qualification & Validation H/F DESCRIPTION : Dans le cadre d'un site pharmaceutique en pleine transformation. Nouvelle ligne de remplissage, conditionnement automatisé, montée en puissance de l'automatisation sur un site historiquement manuel : les projets industriels s'enchaînent, et ils ne peuvent pas démarrer sans validation. C'est votre service qui donne le feu vert à la mise en production. Vous reprenez la tête d'une équipe sur un périmètre qualification / validation au coeur de l'activité. Vous pilotez l'ensemble du périmètre QV du site : - Définir et faire appliquer la politique de validation - procédés, nettoyage, systèmes, méthodes de contrôle - et de qualification des équipements - Garantir le Plan Directeur de Validation : tenue des délais, cohérence réglementaire, mise à jour continue - Approuver protocoles et rapports de qualification/validation, intégrer les évolutions liées aux change controls - Coordonner la charge de votre équipe sur plusieurs projets simultanés - Être l'interlocuteur QV lors des inspections réglementaires et audits qualité clients - Assurer la cohérence des pratiques avec le groupe Ce que vous construisez concrètement : une équipe qui tient ses délais, un site qui obtient ses autorisations de démarrage, et un référentiel QV pour plusieurs années de projets à venir. 200 spécialistes manufacturing qui s'entraident et capitalisent sur chaque mission. Expertise : programmes industriels les plus ambitieux d'Europe (EPR2, Airbus, relocalisation pharma) pour accélérer vos compétences. Parcours : plan de carrière personnalisé - consultant, expert référent, manager technique ou expertise sectorielle. Reconnaissance : succès terrain valorisés et partagés. Package : rémunération attractive + mutuelle + CSE + EcoVadis 87/10 PROFIL : Vous avez au minimum 5 ans d'expérience en Qualification / Validation dans l'industrie pharmaceutique / Dispositif médicaux Vous maîtrisez les BPF, et vous savez naviguer entre qualification équipements, validation procédés, validation de nettoyage et validation systèmes/SI. Mais ce qui fera la différence ici, c'est votre capacité à fédérer. Vous avez déjà managé une équipe, ou vous en avez clairement le leadership naturel. Ce qui compte : - Expérience confirmée en environnement stérile pharma - Maîtrise des référentiels BPF - Capacité à piloter plusieurs projets de qualification/validation simultanément - Leadership et communication : vous êtes reconnu(e) comme un référent, pas seulement comme un technicien Formation Bac +5 ou diplôme de Pharmacie.