POSTE : Ingénieur Qualification-Validation H/F DESCRIPTION : Vous serez responsable de la planification, de l'exécution et de la documentation des activités de qualification et de validation conformément aux exigences réglementaires. Vous interviendrez dans un environnement exigeant, en lien avec les équipes projet, production et qualité. Vos missions : - Rédiger les plans de validation et les protocoles de qualification (QI/QO/QP) des équipements, utilités, procédés et systèmes informatisés. - Suivre la mise en service, la qualification et la validation d'équipements neufs ou modifiés. - Réaliser les tests de qualification sur le terrain (QI/QO/QP). - Analyser les résultats, traiter les écarts, rédiger les rapports de validation et assurer leur archivage. - Assurer la traçabilité documentaire et le respect des procédures qualité. - Participer à la gestion du cycle de vie des équipements (requalification, changements, déviations, CAPA). - Collaborer avec les fournisseurs et les différents services (maintenance, production, qualité, projets). - Être force de proposition dans l'amélioration continue des processus de qualification/validation. Ancrée au coeur de la région Rhône-Alpes, l'agence de Lyon bénéficie d'un tissu industriel et technologique d'envergure. Proche des pôles économiques majeurs, elle accompagne les dynamiques de développement et d'innovation du territoire lyonnais. PROFIL : Vous êtes diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou équivalent, avec une spécialisation dans le domaine des Lifes sciences. Vous êtes également à l'aise avec les outils numériques et l'analyse de données. Vous avez une bonne capacité rédactionnelle et aimez travailler en équipe. Votre niveau d'anglais vous permet d'échanger aisément à l'oral et à l'écrit avec vos interlocuteurs. Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.