Description : CONTEXTE : Ce poste d'ARC est associé à l'Unité de Recherche Clinique du service d'Oncologie Digestive du Groupe Hospitalier Sud - pôle ADEN. Il est intégré à une équipe constituée de 4 ARC, de 3 IDERC, d'1 agent administratif qui se répartissent plusieurs études d'oncologie digestive, toutes promotions confondues sous l'encadrement d'un Coordonnateur d'Etudes Cliniques (CEC). La répartition des nouveaux projets se fait de façon à équilibrer l'activité de chacun des membres de l'équipe avec un référent par spécialité en priorisant le travail en binôme. MISSION GÉNÉRALE : Mettre en œuvre la logistique des projets, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique portant sur les cancers digestifs hauts (estomac et œsophage) et le cancer du canal anal dans un hôpital de jour dédié. Assurer le back-up des études portant sur le cancer colorectal et les tumeurs neuroendocrines.   PRINCIPALES ACTIVITÉS : -  CONTRÔLE DE LA FAISABILITÉ DES CIRCUITS LOGISTIQUES DE L'ÉTUDE ET ÉLABORATION DES COÛTS DÉDIÉS À LA RECHERCHE -  ÉTABLISSEMENT / ACTUALISATION, ORGANISATION ET MISE EN ŒUVRE DE PROCESSUS, PROCÉDURES, PROTOCOLES, CONSIGNES, SPÉCIFIQUES À SON DOMAINE D'ACTIVITÉ : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai. - GESTION ET TRAITEMENT DES DONNÉES / INFORMATIONS (RECHERCHE, RECUEIL, ANALYSE, PRIORISATION, DIFFUSION, CLASSEMENT, SUIVI) - INFORMATION ET CONSEIL À DES TIERS (AGENTS, PATIENTS, FAMILLES, ETC.) DANS SON DOMAINE D'ACTIVITÉ incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service - ORGANISATION DE LA VÉRIFICATION DES DONNÉES EN VUE DES MONITORAGES : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur. - PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS BIOLOGIQUES, DE LEUR STOCKAGE OU DE LEUR ACHEMINEMENT : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs. - TRAITEMENT PRÉ-ANALYTIQUE DES ÉCHANTILLONS (de la centrifugation à l'expédition) - PRÉPARATION DES ÉLÉMENTS DE FILE ACTIVE ET D'ACTIVITÉ SOUS FORME SYNTHÉTIQUE ET GRAPHIQUE (listing pré-screening, screening, tableaux pour suivi des visites patients) - RECUEIL / COLLECTE DE DONNÉES OU INFORMATIONS SPÉCIFIQUES À SON DOMAINE D'ACTIVITÉ - RENSEIGNEMENT DE DOCUMENTS, DE FICHIERS (FICHES D'ACTIVITÉ, DE TRAÇABILITÉ, ETC.) : · remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes), · remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation · mise à jour du classeur investigateur - REPROGRAPHIE, ANONYMISATION DES RÉSULTATS ET ENVOI DES DONNÉES AU CENTRE DE GESTION - SUIVI DES ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES - TRAITEMENT DES COURRIERS, DOSSIERS, DOCUMENTS DANS SON DOMAINE (ENREGISTREMENT, TRI, TRAITEMENT, DIFFUSION, ARCHIVAGE)   MISSIONS SPÉCIFIQUES : -          Participation aux réunions d'équipe sur site -          Participation aux meetings investigateurs et aux congrès d'oncologie digestive en extérieur -          Réflexion sur la création d'outils de support Profil recherché : COMPÉTENCES REQUISES : * PRÉ-REQUIS : Niveau II (BAC + 3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres   domaines   scientifiques (biologie, médecine, pharmacie.) Formation  d'Attaché  de  recherche  clinique   * TECHNIQUES : Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionneMaitrise des logiciels métier et bureautique Connaître la règlementation relative à la recherche clinique Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données   * ORGANISATIONNELLES : Rigueur Autonomie et organisation Gestion des priorités Classer des données, des informations des documents de diverses natures Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e-mails)   * RELATIONNELLES : Esprit d'équipe Communication Bon sens relationnel S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs pers