Notre agence GESER-BEST Pole Santé recherche un.e Référent AQ Technique / Validation Centrale H/F Missions: - Approbation des modifications réalisées sur le site - Approbation des analyses de risques associées aux changements - Approbation des plans de validation (VMP/VS) liés : Aux équipements de production - Aux utilités (eau purifiée, etc.) - Aux infrastructures (locaux, HVAC, etc.) Revue et approbation des protocoles de qualification DQ, IQ, OQ et PQApprobation des rapports de qualification associésApprobation des plans, protocoles et rapports de validation de nettoyageApprobation des plans, protocoles et rapports de validation de procédéApprobation des revues de validation de nettoyageApprobation des revues périodiques de qualificationParticipation à la création, mise à jour ou approbation des protocoles de changement à l'identique ou équivalentParticipation à la rédaction des PPR pour la partie AQ Technique / Validation CentraleApprobation des créations et mises à jour des documents liés à la qualification (matrices de traçabilité, documents de validation, etc.)Assurer le suivi et la communication sur l'avancement des projetsIdentifier les risques, remonter les problématiques et proposer des actions correctives en cas de dériveNombreuses interactions avec les équipes Production, Qualité, Validation, Maintenance et Services Support. Un excellent relationnel, un fort esprit d'équipe et une bonne adaptabilité aux contraintes opérationnelles sont indispensables.La mission pourra également être étendue aux activités de qualification des équipements QC et de validation des systèmes informatisés (VSI). - Formation Bac +4/5 scientifique ou ingénieur - Expérience de 5 à 10 ans minimum en qualification et validation dans l'industrie pharmaceutique - Expérience significative en : Qualification d'équipements et d'infrastructures - Validation de nettoyage - Validation de procédés - Assurance Qualité Technique Bonne maîtrise des référentiels qualité pharmaceutiques et des exigences GMPCapacité à travailler en transverse avec de multiples interlocuteursExcellentes qualités relationnelles, rigueur et autonomieAnglais professionnel Nos avantages - Gestion à taille humaine - Suivi de mission régulier - Accompagnement pour une montée en compétence rapide - Mobilité géographique possible - Evènements afterwork / teambuilding /caritatifs - Politique de cooptation - Offres CSE - Process d'intégration - Formation continue