Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs médicaux F/H - Qualité (H/F) 69 - Lyon 1er Arrondissement
Offre n° 6439647
Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs médicaux F/H - Qualité (H/F)
69 - Lyon 1er Arrondissement - Localiser avec Mappy
Publié le 10 décembre 2025
Descriptif du poste: Nous recherchons notre prochain chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs médicaux H/F, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) : * Définir et appliquer les stratégies d'enregistrement (DMOA) et de certification spécialement sur les dispositifs médicaux * Créer, rédiger et assurer la mise à jour des dossiers techniques en lien avec les services internes et partenaires externes * Suivre la communication avec les autorités compétentes, organismes et prestataires * Veiller et suivre l'évolution des référentiels réglementaires et normatif pour proposer des actions nécessaires pour garantir la conformité * Mettre à jour les procédures qualité et participer à la gestion de la matériovigilance Profil recherché: Profil recherché : * Vous avez un diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires, PhmD ou équivalent * Vous justifiez d'au moins 7 ans d'expérience dans les affaires réglementaires * Vous avez obligatoirement une expérience dans les dispositifs médicaux * Vous avez une maîtrise de la réglementation des dispositifs médicaux * Vous avez une connaissance du MDR (UE 2017/745, ISO 13485 et de la gestion des risques * Une expérience dans le management d'équipe serait un plus * Vous avez un anglais et un français courant à l'écrit, et à l'oral. * Vous avez le sens du leadership et une capacité à fédérer * Vous avez le sens de l'organisation * Vous êtes doté(e) d'une bonne capacité d'analyse
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Salaire
- A négocier
Profil souhaité
Expérience
- 7 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie,études techniques
Employeur
AIXIAL
Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Qui sommes-nous ? * Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'u...
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