Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs médicaux F/H - Qualité (H/F)

Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs médicaux F/H - Qualité (H/F) 69 - Lyon 1er Arrondissement

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Offre n° 6439647
Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs médicaux F/H - Qualité (H/F)

69 - Lyon 1er Arrondissement - Localiser avec Mappy

Publié le 10 décembre 2025

Descriptif du poste: Nous recherchons notre prochain chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs médicaux H/F, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) : * Définir et appliquer les stratégies d'enregistrement (DMOA) et de certification spécialement sur les dispositifs médicaux * Créer, rédiger et assurer la mise à jour des dossiers techniques en lien avec les services internes et partenaires externes * Suivre la communication avec les autorités compétentes, organismes et prestataires * Veiller et suivre l'évolution des référentiels réglementaires et normatif pour  proposer des actions nécessaires pour garantir la conformité * Mettre à jour les procédures qualité et participer à la gestion de la matériovigilance Profil recherché: Profil recherché : * Vous avez un diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires, PhmD ou équivalent * Vous justifiez d'au moins 7 ans d'expérience dans les affaires réglementaires * Vous avez obligatoirement une expérience dans les dispositifs médicaux * Vous avez une maîtrise de la réglementation des dispositifs médicaux * Vous avez une connaissance du MDR (UE 2017/745, ISO 13485 et de la gestion des risques * Une expérience dans le management d'équipe serait un plus * Vous avez un anglais et un français courant à l'écrit, et à l'oral. * Vous avez le sens du leadership et une capacité à fédérer * Vous avez le sens de l'organisation * Vous êtes doté(e) d'une bonne capacité d'analyse

Type de contrat
CDI
Contrat travail
Salaire
  • A négocier

Profil souhaité

Expérience

  • 7 An(s)Cette expérience est indispensable

Informations complémentaires

  • Qualification : Cadre
  • Secteur d'activité : Ingénierie,études techniques

Employeur

AIXIAL


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