Nous recherchons pour le compte de notre client, leader européen du dispositif médical, un Responsable qualité site.Sous la responsabilité du Directeur qualité et affaires réglementaires groupe, vous garantissez la qualité des produits fabriqués, réceptionnés et expédiés et vous participez à l'amélioration de la performance du système de management de la qualité et de l'entreprise. Vous orientez également l'entreprise vers la satisfaction client, tout en respectant les valeurs, les règles et les procédures du groupe. Membre du Comex technique, vous faites partie de l'équipe de direction du site et vous managez le service QHS du site (12 personnes).Vos missions sont : Appliquer sur le site la politique qualité du groupe. Élaborer et animer une feuille de route avec les grands axes d'amélioration qualité pour le site. Consolider les KPI dans un dashboard et assurer le reporting au Comex technique. Gérer les audits de certification et les inspections des autorités de santé. Être le garant de la satisfaction des clients en cas de sollicitations ou réclamations liées à la qualité. Réaliser ou faire suivre les audits internes processus terrain et externes. Planifier et animer les revues de direction et de processus. Approuver les certificats et déclarations de conformité ou d'analyse, les libérations de lors, les dérogations. Organiser la sensibilisation et la formation du personnel sur les exigences QHSE.