Descriptif du poste:\n\nDans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un Chargé Qualité Projet - Dispositifs médicaux.\nVotre mission : Rattaché(e) au Responsable Qualité site, vous êtes garant de la qualité des projets en assurant la bonne documentation qualité et réglementaire dans chaque dossier nouveaux produits.\n* Gérer le processus d'analyse de risques\n* Animer et piloter les analyses fonctionnelles / AMDEC à chaque phase du projet\n* Revoir et/ou approuver les données d'entrée de conception\n* Participer à la rédaction des dossiers et la revue de conception\n* Récupérer les certificats de conformité matières\n* Rédiger les documents Qualité liés aux nouveaux produits\n* Vérifier la présence des documents requis par les procédures et les normes dans chaque dossier\n* Participer aux réunions (internes et externes) liées aux projets produits\n* Proposer des améliorations pour la qualité des produits\n* Assurer le suivi des projets sous l'aspect qualité et règlementaire\n* Rédiger les fiches de présentation produit\n* Participer à la rédaction des gammes de contrôle et des fiches de conditionnements\n* Assurer le suivi qualité des nouveaux projets\n* Participer à la réalisation des essais des nouvelles installations\n* Suivre les phases de Commissioning et de Qualification des équipements - QC, FAT, SAT, QI, QO, QP\n* Participer aux audits qualité terrain\n* Participer aux audits fournisseurs (dans le cadre de nouveaux projets)\n* Participer à la mise à jour ou à la création de documents SMQ\n* Orienter les équipes techniques vers la résolution de problème et le lancement d'actions correctives suite aux non-conformités.\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n\nProfil recherché:\n\nProfil recherché : \n* Formation supérieure en qualité / biomédical ou plasturgie, vous justifiez d'une première expérience professionnelle d'au moins 1 an en qualité projet, acquise dans le cadre d'un emploi, d'un stage ou d'une alternance.\n* Connaissance de la norme ISO 13485\n* Bon niveau d'anglais professionnel \n \nVos atouts\n* Leadership et capacité à fédérer des équipes multidisciplinaires.\n* Sens de l'organisation et gestion des priorités.\n* Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.\n* Aisance relationnelle et aptitude à la communication.\n* Rigueur, autonomie et esprit d'initiative.\n \nUne belle opportunité pour un(e) diplômé(e) !\nVous ne cochez pas toutes les cases ? Postulez quand même ! Votre motivation et votre capacité à monter rapidement en compétences compteront tout autant.