Manpower CABINET EXPERTS LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires CMC / Quality Systems H/F dans le cadre d'une mission intérim longue durée au sein d'un environnement international. Au sein de l'équipe Global Quality, vous contribuez à la conformité réglementaire des produits et à l'amélioration des processus CMC à l'échelle internationale. Vos principales responsabilités : - Optimiser et harmoniser les processus réglementaires CMC (variations, renouvellements d'AMM, rédaction réglementaire). - Participer à l'amélioration continue des activités réglementaires et qualité. - Contribuer à l'évolution de l'outil de gestion réglementaire Vault RIM. - Rédiger, mettre à jour et déployer la documentation et les formations associées. - Accompagner les équipes internationales dans l'application des nouvelles exigences réglementaires. - Apporter votre expertise sur des projets stratégiques transverses. - Suivre les indicateurs de performance et proposer des actions d'amélioration. - Animer des réunions et collaborer avec un réseau international d'experts réglementaires. - Formation Bac+5 minimum, Pharmacien(ne) ou Ingénieur(e) Chimiste. - Expérience de 2 ans minimum en Affaires Réglementaires CMC et/ou Assurance Qualité. - Expérience en gestion de projets transverses. - Bonne maîtrise de la rédaction du Module 3, des variations réglementaires et des renouvellements d'AMM. - Maîtrise de l'outil Vault RIM. - Anglais courant impératif. - Solides connaissances des affaires réglementaires CMC et des systèmes de gestion réglementaire. - Capacités d'analyse, de synthèse et d'organisation. - Aisance dans les environnements internationaux et multiculturels. - Capacité à coordonner, influencer et fédérer des interlocuteurs variés. - Rigueur, esprit structuré et goût pour l'amélioration continue et les outils digitaux. Une opportunité idéale pour un profil réglementaire CMC souhaitant évoluer dans un environnement international exigeant et contribuer à des projets stratégiques à forte visibilité. Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Contrat : Mission en intérim Expérience : 2 ans Salaire : 3 700 à 3 775 € par mois Date de début : 07/10/2026 Durée : 8 mois Information complémentaire : Affaires règlementaires CMC