POSTE : Statisticien Industriel - Cmc Senior - Industrie de la Santé H/F DESCRIPTION : Ce que nous allons accomplir ensemble : Astek Group, acteur majeur du conseil en technologies et en innovation, recrute pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique un Statisticien Industriel/CMC Senior, avec une connaissance des dispositifs médicaux. Ce poste s'inscrit dans un renforcement de l'équipe en place, avec pour objectif de contribuer à l'amélioration continue de la qualité et de soutenir le développement du produit sur son site de production. Votre mission (si vous l'acceptez !) : En tant que Statisticien Industriel Senior, vous jouerez un rôle clé dans la transformation digitale des activités de production. Vous interviendrez sur des projets d'analyse avancée de données, de modélisation statistique et de machine learning appliqués aux procédés industriels dans le secteur de la santé (dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - IVD). Votre quotidien sera rythmé par : - Concevoir, développer et implémenter des modèles statistiques et de machine learning pour l'optimisation des procédés de fabrication. - Contribuer à la digitalisation des activités industrielles en intégrant des solutions analytiques robustes. - Collaborer avec les équipes multidisciplinaires (production, qualité, réglementaire, IT, etc.) pour répondre aux exigences projet et réglementaires. - Assurer une veille scientifique et réglementaire continue sur les standards de l'industrie (FDA, GMP, ISO, IVDR). - Accompagner les équipes métiers dans la compréhension des résultats et l'appropriation des outils analytiques. - Participer activement à la documentation et au reporting technique et réglementaire. - Animer des ateliers, former et accompagner les utilisateurs internes autour des outils data. - Être force de proposition sur des solutions innovantes dans un contexte de production exigeant. Rencontrons-nous ! Si vous êtes prêt à relever ce défi et à contribuer à des projets innovants dans le secteur pharmaceutique, n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! PROFIL : Vous : Formation et expérience - Diplômé d'une école d'ingénieur ou d'une université avec spécialisation en Data Science, Statistiques ou Mathématiques appliquées (niveau Bac +5). - Minimum 7 ans d'expérience dans le domaine de la data science appliquée à l'industrie, idéalement dans le secteur de la santé ou du manufacturing. - Expérience avérée dans le domaine des dispositifs médicaux de diagnostic (IVD) et connaissance Compétences techniques - Maîtrise des méthodes de statistiques inférentielles et de machine learning. - Excellente connaissance des référentiels réglementaires : FDA, GMP, ISO. - Familiarité avec les produits IVD et les processus de validation associés. - Bon niveau en biologie, facilitant la compréhension des contextes analytiques et réglementaires.