POSTE : Ingénieur Qualification & Validation H/F DESCRIPTION : Un site pharmaceutique de la métropole lilloise accélère la transformation de sa ligne de conditionnement. De nouvelles capacités automatiques arrivent, et avec elles une séquence de qualifications critique sur plusieurs formats, à mener sur des autoclaves industriels. La qualification de stérilisation n'est pas un sujet périphérique ici : c'est le coeur du programme. Le consultant qui intégrera cette mission devra piloter l'ensemble du processus, de la stratégie de qualification jusqu'à la signature des rapports finaux, en coordonnant prestataire externe, production, laboratoire et équipe projet. Au sein de l'équipe projet, vous prenez en charge le volet qualification de stérilisation des autoclaves sur les formats restants. Votre valeur ajoutée : piloter, contrôler et relier tous les acteurs. Concrètement, vous interviendrez sur : - Définir la stratégie de qualification et rédiger les protocoles - Préparer les demandes d'essais et coordonner les intervenants amont - Piloter le prestataire externe tout au long de l'exécution - Assurer le lien entre prestataire, fournisseurs, production, laboratoire et équipe AQV interne - Analyser les données brutes issues des essais et challenger les résultats fournis - Gérer les écarts, anomalies et non-conformités, évaluer leurs impacts - Assurer la revue et la validation des rapports intermédiaires et finaux - Identifier les blocages et prendre les décisions correctives sans attendre Pourquoi rejoindre Kali Group Communauté : 200 spécialistes manufacturing qui s'entraident et capitalisent sur chaque mission. Expertise : programmes industriels les plus ambitieux d'Europe (EPR2, Airbus, relocalisation pharma) pour accélérer vos compétences. Parcours : plan de carrière personnalisé (consultant, expert référent, manager technique ou expertise sectorielle). Reconnaissance : succès terrain valorisés et partagés. Package : rémunération attractive + mutuelle + CSE + EcoVadis 87/100 PROFIL : Vous avez au moins 5 ans d'expérience en qualification / validation dans un environnement pharmaceutique réglementé. Les autoclaves et la qualification de procédés de stérilisation ne sont pas un terrain inconnu. Ce qui compte ici : - Maîtrise des étapes de qualification (IQ/OQ/PQ) et des cartographies thermiques - Expérience solide en qualification d'autoclaves et en analyse de données brutes - Capacité à piloter un prestataire externe et à en challenger les livrables - Aisance dans la coordination transverse : production, labo, fournisseurs, équipe projet - Gestion des déviations et non-conformités dans un cadre réglementé (BPF / GMP) Rigoureux, organisé, capable de voir les problèmes avant qu'ils deviennent des blocages. Vous savez tenir un planning multi-parties prenantes sans perdre le fil de la qualité.