Startup innovante qui conçoit et commercialise un dispositif médical (avec une combinaison électronique et logiciel). Vous rejoindrez l'entreprise en tant que spécialiste Affaires Réglementaires et Assurance Qualité. Vos principales missions seront les suivantes: * Gérer le SMQ (maintien et amélioration) selon l'ISO13485 * Réaliser les audits (internes et externes) * Effectuer la transition MDD / MDR * Assurer la veille réglementaire et normative Votre N+1 : Chief Operating Officer Le profil recherché: * Expérience en QARA: +10 ans * Expérience sur des Dispositifs Electromédicaux * Bon niveau d'anglais Type d'emploi : CDI Statut : Cadre Rémunération : 55¿000,00€ à 65¿000,00€ par an Horaires : * Du lundi au vendredi * Travail en journée Lieu du poste : En présentiel