Rattaché au service Assurance Qualité Produit, le poste s'inscrit au coeur des activités terrain et contribue à la mise en oeuvre et à la robustesse de la stratégie d'assurance de stérilité, en apportant un regard critique et opérationnel sur les pratiques existantes, au service de la conformité réglementaire et de la maîtrise des procédés aseptiques. Le poste : Rattaché·e à l'Assurance Qualité Produit, vous contribuez directement à la mise en oeuvre et à la robustesse de la stratégie d'assurance de stérilité du site. Vous intervenez notamment sur : - l'analyse et l'interprétation des données de surveillance environnementale (air, surfaces, eau), - la préparation et l'animation des comités d'assurance de stérilité par secteur, - le challenge des actions proposées par la production en cas de contaminations ou de dérives, - la contribution à la Contamination Control Strategy (CCS) et aux analyses de risques associées, - les APS / Media Fill Tests (revue des dossiers, acceptation, participation à certaines simulations), - la participation aux audits et inspections, avec une exposition directe sur les sujets stérilité et microbiologie.Votre profil : Nous recherchons un profil Bac+5 (ingénieur ou universitaire), avec au moins 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique sur un site stérile. Vous maîtrisez au moins deux des trois dimensions suivantes : procédés aseptiques, assurance de stérilité / qualité, microbiologie industrielle. Une expérience en laboratoire de microbiologie pourrait être un atout, pour témoigner de votre capacité à analyser des contaminations. Anglais requis. Ce que vous trouverez : Un rôle exposé et structurant, au coeur de la maîtrise des risques microbiologiques d'un site stérile, avec une diversité de sujets techniques, une vraie marge de contribution, et un environnement reconnu pour son niveau d'exigence. Si les mots-clés suivants vous parlent : Assurance de stérilité, microbiologie, Annexe 1 GMP, contamination control strategy (CCS), APS / media fill tests, surveillance environnementale, site stérile, BPF, audits, injectables alors parlons-nous ! Conditions : - Contrat : CDI - Horaires : journée (cadre) - Rémunération : 40/60 K. selon profil Merci d'adresser CV en format pdf, sous la réf : ---CAD Notre engagement : chaque candidature est soigneusement examinée et traitée par un(e) recruteur(se) qualifié(e), et non par une intelligence artificielle. Nous sommes particulièrement attachés à l'analyse humaine et personnalisée des parcours des candidats garantissant ainsi un processus équitable et non discriminatoire.