Descriptif du poste: Au sein du Groupe Innothéra, et rattaché/e au responsable affaires réglementaires, vous êtes chargé/e de mettre en œuvre la stratégie réglementaire pour l'obtention des AMM et assurer la conformité règlementaire des actions entreprises sur les médicaments de votre portefeuille. À ce titre, vos missions principales sont : * Définir la stratégie réglementaire des différents projets sur les produits * Planifier, rédiger les parties administratives et pharmaceutiques et constituer les dossiers de demande d'AMM, renouvellements, variations, autorisation d'études cliniques conformément aux exigences réglementaires en vigueur en France et à l'international * Déposer les dossiers, en assurer le suivi et le reporting * Participer à la préparation des demandes d'enregistrement des sites et des demandes d'inspection auprès des autorités * Gérer les textes des annexes de l'AMM et la conformité réglementaire des articles de conditionnement * Valider la conformité réglementaire de la publicité sur les médicaments * Assurer une veille réglementaire et scientifique sur le plan national et international * Assurer le support et le conseil réglementaire des différents services de l'entreprise * Rédiger/mettre à jour les procédures qualité internes inhérentes à l'activité réglementaire Profil recherché: Description du profil : * Diplôme d'état de Docteur en Pharmacie ou Master en affaires réglementaires * Expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires * Maîtrise des évolutions réglementaires * Bonne connaissance et compréhension de la réglementation et des guidelines européens et internationaux * Une connaissance de la CMC serait un plus * Maîtrise des outils bureautiques * Anglais courant indispensable * Une 3ème langue serait un plus * Vous êtes rigoureux/se, autonome, organisé/e et avez le goût du travail en équipe  Vous recherchez une entreprise à taille humaine avec de vraies valeurs, présente dans plus de 100 pays ? Alors n'hésitez plus et rejoignez-nous ! Notre entreprise est engagée dans une politique de diversité, d'inclusion et de mixité au sein de ses équipes, cette offre est ouverte à toutes et à tous.