POSTE : Chargé d'Affaires Réglementaires Cmc Sénior - Développement Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : Localisation : Toulouse Durée : Temps plein (5 jours /semaine et 2 jours de télétravail possible) Secteur : Industrie pharmaceutique / Développement clinique Démarrage : Juin 2025 Votre rôle Dans le cadre d'un renfort d'équipe réglementaire, vous serez intégré(e) à une équipe projet multidisciplinaire au sein du département Regulatory CMC Développement. Vous contribuerez activement à la stratégie réglementaire et à la gestion des dossiers pour un projet de développement clinique (phase pré-AMM). Vos principales missions - Représenter les Affaires Réglementaires CMC au sein de l'équipe projet - Participer aux réunions de développement et apporter le support réglementaire aux équipes CMC R&D - Coordonner et/ou rédiger les dossiers réglementaires CMC : IMPD, IND, amendments, annual updates, briefing packages - Gérer l'évaluation réglementaire des Change Controls - Suivre et mettre à jour le plan de développement CMC - Travailler dans un environnement structuré avec Veeva RIM Profil recherché - Expérience confirmée (>5 ans) en affaires réglementaires CMC dans l'industrie pharmaceutique - Anglais obligatoire - Bonne maîtrise des exigences réglementaires EU/US pour les phases cliniques - Solide connaissance du développement pharmaceutique, de la phase 1 jusqu'à l'AMM - Expérience dans la rédaction et la soumission de dossiers CMC (IND/IMPD) - À l'aise avec les outils de gestion documentaire réglementaire - Excellentes capacités de communication, sens du travail en équipe et rigueur Pourquoi cette mission ? - Contexte stimulant avec des enjeux internationaux - Projet en développement clinique avancé - Environnement collaboratif au sein d'un acteur reconnu du secteur pharmaceutique PROFIL :