Auditeur Pharmacovigilance F/H - Contrôle de gestion, audit (H/F) 75 - Paris 1er Arrondissement
Offre n° 7035286
Auditeur Pharmacovigilance F/H - Contrôle de gestion, audit (H/F)
75 - Paris 1er Arrondissement - Localiser avec Mappy
Actualisé le 26 décembre 2025
Descriptif du poste: Missions : Les auditeurs ont les principales responsabilités suivantes : - Préparer, réaliser et rapport des audits GVP : préparer, réaliser et rendre compte des audits GVP (c'est-à-dire les audits des filiales, des partenaires, des fournisseurs et des systèmes PV) ; - Analyser et surveiller les indicateurs clés de performance des audits qualité et partager l'analyse avec les services concernés. - Suivre des réponses aux audits GVP : conseiller et aider les structures auditées à élaborer et à mettre en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) afin de garantir la conformité aux exigences réglementaires et aux procédures internes. · Approuver les actions correctives et préventives (CAPA) liées aux audits et, le cas échéant, assurer le suivi jusqu'à la validation du plan CAPA. - Externalisation Participer à l'externalisation des audits GVP en rédigeant les cahiers des charges, en examinant les appels d'offres, en sélectionnant les sous-traitants et en planifiant les activités de ces derniers. - Documents qualité Participer à la révision/création de documents qualité liés aux activités d'audit. Profil recherché: Profil : * Docteur en médecine, pharmacien, titulaire d'un master en sciences et ayant suivi une formation spécifique en assurance qualité, * Auditeur GVP expérimenté (minimum 5 ans d'expérience) dans les audits PV et système, * Expert en GVP et autres directives internationales, * Expérience préalable auprès de plusieurs entreprises pharmaceutiques, * Expérience préalable des inspections GVP par les autorités réglementaires, * Connaissance des activités auditées, * Langue : anglais, * Sens de l'organisation, efficacité, excellentes compétences interpersonnelles et aptitude à créer une équipe, * Fortes capacités à travailler de manière transversale,
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Salaire
- A négocier
Profil souhaité
Expérience
- 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Recherche-développement en sciences humaines et sociales
Employeur
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