POSTE : Ingénieur Qualification - Validation H/F DESCRIPTION : Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) consultant(e) spécialisé en Qualification / Validation pour une entreprise de la région Normande. Vous rôle ? - Qualification / validation d'équipements critiques (automates de production type : machines de pesée, systèmes de contrôle vision, équipements automatisés). - Réalisation de matrices de traçabilité et de criticité pour évaluer l'impact qualité des équipements. - Revue périodique de qualification des équipements et utilités. - Gestion documentaire autonome via KNEAT GX (préférée) ou autre système similaire. - Rédaction et mise à jour de SOP (procédures opératoires standard). - Traitement des déviations et gestion des non-conformités liées aux équipements/utilités. - Rédaction et exécution de protocoles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP). - Autonomie dans la gestion et le pilotage des activités Q/V sur plusieurs équipements. PROFIL : - Expérience sur équipements automatisés : systèmes de pesée, inspection visuelle automatisée (CVI), lignes semi-automatisées, tout expérience solide en qualification / validation bienvenue ! - Maîtrise de KNEAT GX ou autre outil de gestion documentaire Q/V (fortement apprécié). - Bonne connaissance des référentiels GMP / BPF et des standards qualité pharma. - Autonomie, capacité à piloter plusieurs sujets en parallèle.