POSTE : Responsable Qualité France H/F DESCRIPTION : Missions : * Mettre en oeuvre et suivre les processus Qualité & Réglementaire (QMS) sur les sites français. * Vérifier la conformité des produits distribués et importés. * Gérer les réclamations, retours clients et feedbacks. * Superviser la gestion des événements indésirables et actions correctives (CAPA). * Piloter et maintenir la certification HAS en France. * Assurer la communication et la diffusion des informations QMS auprès des équipes locales. * Collecter et analyser les données qualité pour les revues de direction EMEA. * Garantir la conformité avec le règlement européen MDR 2017/745. * Mutuelle 100% PROFIL : * Diplôme supérieur en qualité, sciences ou domaine connexe. * Minimum 2 ans d'expérience dans la réglementation des dispositifs médicaux (MDR 2017/745). * Anglais bilingue (oral et écrit) indispensable pour le poste * Connaissance du système de remboursement français et des exigences HAS (atout). * Expérience en mise en oeuvre de QMS et gestion documentaire. * Capacité à coordonner des projets sans responsabilité hiérarchique directe. * Maîtrise des outils informatiques (Microsoft Office). * Mobilité pour déplacements réguliers en France.