POSTE : Besoin Consultant Qualification Validation H/F DESCRIPTION : Votre mission : - Participer aux activités de qualification et de validation sur des équipements, utilités, locaux, procédés ou systèmes informatisés. - Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de qualification (QI, QO, QP) et de validation conformément aux exigences qualité et réglementaires. - Réaliser les analyses de risques associées aux projets et proposer des plans d'actions adaptés. - Assurer le suivi des essais, collecter les données et analyser les résultats afin de démontrer la conformité des installations et des procédés. - Identifier, documenter et suivre le traitement des écarts, déviations et actions correctives/préventives (CAPA). - Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité liée aux activités de qualification et validation. - Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Maintenance, Ingénierie et Validation dans le cadre des projets. - Contribuer aux inspections, audits internes et audits clients en apportant les éléments de conformité requis. - Garantir le respect des délais, des exigences réglementaires et des standards qualité de l'entreprise. - Participer à l'amélioration continue des processus de qualification et validation afin d'optimiser les performances et la conformité des activités. PROFIL : Votre profil : - Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master 2 à dominante scientifique (Génie des procédés, Biotechnologies, Pharmacie, Qualité, Génie industriel ou équivalent). - Maîtrise des processus de qualification et de validation dans un environnement industriel, pharmaceutique, dispositifs médicaux ou biotechnologique. - Expérience de 2 à 5 ans en qualification et validation dans un environnement réglementé. - Autonome, méthodique et doté(e) d'un excellent relationnel. - Capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle et à respecter les délais projet. - Esprit d'équipe et aptitude à communiquer avec différents interlocuteurs techniques et qualité.