Descriptif du poste: Rattaché(e) au service Affaires Réglementaires Europe, vous jouerez un rôle clé dans le développement du Groupe. Vos principales missions seront les suivantes : * Rédiger les modules administratifs et qualité des dossiers d’AMM (Modules 1, 2.3 et 3), ainsi que leurs variations ; * Assurer le suivi des dossiers d’enregistrement (procédures nationales et européennes) jusqu’à l’obtention des autorisations, en Europe et au Royaume-Uni ; * Gérer les opérations de renouvellement des AMM ; * Préparer, déposer et assurer l’obtention des dossiers d’agrément pour les collectivités ; * Évaluer les exigences réglementaires dans le cadre du développement ou de la commercialisation de nouvelles spécialités pharmaceutiques ; * Réaliser des audits de dossiers de type DMF ou dossiers d’AMM ; * Piloter des projets transverses en lien avec les autres départements de l’entreprise. Profil recherché: Issu(e) d’une formation supérieure en pharmacie option industrie, ou un BAC+5 sciences de la vie ou domaine réglementaire, vous disposez d’une expérience de 5 ans minimum réussie en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique. Vous faites preuve de rigueur, d’autonomie, et d’un bon esprit d’analyse. La maîtrise de l’anglais est indispensable.