Nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Support Sérialisation H/F dans le cadre d'une mission d'intérim de 6 mois. Le poste est basé proche de Melun. Vous travaillerez pour un groupe pharmaceutique réputé. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération selon profil. Voici les principales missions du poste : * Intégration de nouveaux fabricants/produits pour la sérialisation des médicaments à usage humain. * Administration de l'OBP portal de l'EMVO en tant qu'adjoint de l'OBP owner pour déclarer chaque produit/marché et gérer les accès, en partenariat avec les titulaires des AMM. * Configuration des produits/marchés dans les systèmes de formats et de flux selon les spécifications de sérialisation. * Collaboration avec AQ, IT, Supply Chain et partenaires externes pour l'implémentation des messages EDI dans les systèmes de sérialisation. * Administration de Tracelink pour gérer les accès, rôles, et commandes de numéros de série. * Coordination des activités d'automatisation/qualification et validation logicielle avec l'IT, pour garantir le Go-live selon le planning. * Assistance et formation des équipes de support pour la gestion des produits sérialisés (impression, transmission de fichiers, échanges de données). * Communication régulière avec EMVO, MVO locaux et Tracelink. * Prise en charge des tickets d'incidents, analyse des causes des problèmes, et coordination des actions correctives pour le processus de sérialisation. * Mise en place d'audit trails et rapports mensuels pour la traçabilité des actions (commissionnement, décommissionnement, alertes). * Gestion des changements selon les règles internes de l'entreprise. * Mise à jour des modes opératoires en fonction des évolutions, et formation des intervenants internes. Le profil du candidat : * Diplôme d'ingénieur ou Master en ingénierie/université. * Expérience dans un environnement technique, avec maîtrise des systèmes d'exploitation pour la distribution de produits de santé et des échanges EDI, idéalement dans un poste lié à la sérialisation des médicaments. * Connaissances en validation des systèmes automatisés et informatisés dans le cadre des GMP/GDP. * Organisation, rigueur et capacité avérée de communication et d'interaction avec divers intervenants internes et externes pour gérer plusieurs projets en parallèle. * Maîtrise des outils bureautiques et de l'anglais.