POSTE : Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F DESCRIPTION : Dans le cadre d'un accroissement temporaire de l'activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d'un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l'ensemble de l'équipe Réglementaire, ainsi que différents autres acteurs clés de l'entreprise. Descriptif de la mission : - Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE - Mise en conformité de l'ensemble des documents au format MDR - Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS - Veille normative et réglementaire - Support réglementaire aux autres services de l'entreprise PROFIL : - Diplômé(e) de formation Bac +5 ou diplôme équivalent. - Première expérience réussie dans le domaine des DM - Connaissance du nouveau règlement 2017/745 - Bonne maitrise de l'anglais écrit & oral