Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science. Nous recrutons pour Sanofi situé à Lyon (69), un ou une Responsable Système Qualité en intérim pour un démarrage ASAP pour une durée de 3 mois. A propos du poste L'équipe : Le site de Lyon Gerland est un site de production de Drug substance totalement dédié à l'immunologie. Rattaché au responsable Système Qualité du site, le Spécialiste Qualité de la gestion des Tiers a en charge la qualification, le suivi de conformité réglementaire et l'amélioration continue des partenaires externes, incluant l'évaluation des risques et la résolution des problèmes qualité. Principales missions : Rattaché au responsable Système Qualité du site, le Spécialiste Qualité de la gestion des Tiers Participe à l'évaluation et la qualification et éventuelle certification de nouveau Tiers S'assure que toutes les activités des Tiers sont conformes aux exigences légales et réglementaires pertinentes (par ex. Qualité, Sécurité des Matériaux et des Produits) Assurer une documentation et un enregistrement appropriés de toutes les activités et communications de qualité des tiers Pilote des initiatives d'amélioration continue avec des tiers pour améliorer la qualité des produits et l'efficacité des processus Développe et maintient les accords de qualité et des spécifications techniques (PTS, STS) avec des tiers, en décrivant les attentes et responsabilités en matière de qualité Participe à l'établissement d'un programme d'audit annuel des installations des Tiers pour évaluer la conformité aux exigences réglementaires applicables (BPF/BPD) et aux documents internes Identifie et contrôle les risques associés aux Tiers par le biais d'évaluations des risques et de la mise en œuvre d'actions correctives Assurer la résolution des problèmes de qualité liés aux tiers, y compris l'observation de l'audit, les écarts, les non-conformités et les réclamations des tiers Profil Recherché : Compétences : dynamique, force de proposition, absorber des pics d'activité, bonne capacité d'organisation et de synthèse Logiciels/outils : VEEVA Langues : lire l'anglais : notification des fournisseurs en anglais Pré requis indispensables : qualité fournisseur, force de proposition Formation : BAC +5 Expérience : 3 à 5 ans d'expérience Domaine d'activité : pharma référentiel qualité BPF BPL Si le poste vous intéresse et si vous correspondez au profil recherché, merci de postuler en ligne.