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Ingénieur qualification/ validation F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F) 31 - TOULOUSE
Offre n° 7543072
Ingénieur qualification/ validation F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
31 - TOULOUSE - Localiser avec Mappy
Publié le 14 novembre 2024
Descriptif du poste: En collaboration avec l'équipe en place, le/la candidat(e) sera chargé(e) des missions suivantes : * Gestion de projets globaux Conformité, AQ, Qualification * Piloter les projets de mise en conformité et de qualification pour les équipements, utilités et procédés typiques de l'industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux et principes actifs, * Evaluer les documents fournisseurs/ équipementiers (protocoles/ rapports de FAT et SAT, etc.) * Développer / évaluer les URS (spécifications besoins utilisateurs) associées à un projet donné, * Développer la documentation AQ et de qualification et de validation (Plans Directeurs de Validation, Analyses de risques, protocoles et rapports QC, QI,QO, QP). * Développer la documentation de Validation de Procédés de fabrication/ conditionnement et nettoyage, voire stérilisation (Plans Directeurs de Validation, Analyses de risques, protocoles et rapports). * Gérer les essais / tests d'exécutions de qualification validation sur le site du client, * Développer les rapports correspondants, * Développer la documentation opérationnelle et AQ liée aux projets de Q/V ou de mise en conformité de sites : procédures d'utilisations d'équipements, de fabrication, du système de management qualité, etc. Le poste est ouvert en CDI, basé sur Toulouse et peut nécessiter des déplacements en France/Europe. Profil recherché: La fonction requière une expérience d'au moins 2 ans en industrie pharmaceutique et/ou du dispositif médical, dans un contexte réglementaire FDA. La pratique de l'anglais est nécessaire.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A partir de 35 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
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