RESPONSABILITÉS : Mission globale : • Le·La Data Manager est responsable de la conception, du pilotage, de la gestion et du contrôle qualité des bases de données des études de recherche clinique. Il·elle garantit l'intégrité, la fiabilité et la traçabilité des données dans le respect des réglementations en vigueur et des protocoles de recherche. Il·elle intervient sur l'ensemble du cycle de vie des données, de leur structuration à leur valorisation scientifique. Activités principales : • Concevoir le cahier d'observation (CRF / eCRF) en lien avec l'investigateur principal et le coordinateur de recherche • Définir les logiques de codage, la normalisation des données (formats, unités, nomenclatures), les modalités de collecte • Programmer les interfaces utilisateurs sur les plateformes choisies (E-nnov, RedCap, LimeSurvey), en respectant les contraintes réglementaires et ergonomiques • Élaborer des scénarios de test de la base (base test) et exécuter des tests de validation fonctionnelle • Contribuer à la rédaction et à la mise en forme de supports scientifiques (posters, rapports, présentations) • Assurer un lien régulier avec les promoteurs sur l'avancement du data management, les indicateurs de qualité et les risques • Collaborer avec les coordinateurs de recherche, les ARC et les investigateurs tout au long du cycle de l'étude • Participer à la mise en œuvre et à la promotion des projets du service PROFIL RECHERCHÉ : Pré-requis : • Formation Bac+3 minimum dans le domaine de l'ingénierie de la santé spécialité Data management Connaissances exigées : • Connaissances approfondies des outils EDC (ex : E-nnov Clinical, RedCap, Limesurvey...) • Connaissances opérationnelles de la réglementation RGPD et exigences CNIL en matière de traitement de données personnelles • Connaissances opérationnelles en sécurité informatique et sécurité des systèmes d'informations • Connaissances opérationnelles de la réglementation relative à la recherche clinique Compétences attendues : • Concevoir, structurer et valider une base de données complexe • Développer, programmer, paramétrer et tester une application • Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau • Utiliser les logiciels métier • Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence Qualités nécessaires : • Rigueur, précision • Autonomie, sens de l'analyse • Discrétion professionnelle • Sens de l'intérêt général et des valeurs du service public Plannings et horaires de travail : • Forfait jour • Travail du lundi au vendredi - Repos le week-end • RTT Vous pouvez prendre plus de renseignements auprès du Docteur Ghina HARIKA GERMANEAU ou de Nicolas LANGBOUR, Ingénieur de Recherche. Les candidats, titulaires de la Fonction Publique, devront également fournir : • leurs 3 dernières évaluations • leur dernière décision d'avancement d'échelon • l'extrait N°3 de leur casier judiciaire. Pour postuler, merci d'adresser votre CV et une lettre de motivation.