Descriptif du poste: · Vérifier et approuver les activités de validation des systèmes informatisés sur le système MES (dossier de lot électronique). · Rédiger et revoir des protocoles de validation, rapports et autres documents associés. · Maintenir à jour le module de formation de Validation du système et former les nouveaux arrivants. · Assurer la conformité aux réglementations en vigueur (GxP, FDA, EMA, etc.). · Collaborer avec les équipes de développement, de qualité et de production pour résoudre les déviations en cours de validation. · Participer aux audits internes et externes. · Former le personnel sur les procédures de validation et les bonnes pratiques. Profil recherché: · Diplôme en informatique, en ingénierie ou dans un domaine connexe. · Notions de base en Qualification/Validation de préférence dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique, notamment des Systèmes Informatisés. · Expérience préalable en validation des systèmes informatisés, de préférence dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique. · Compétences en rédaction technique et en documentation. · Capacité à travailler de manière autonome et en équipe, et à communiquer efficacement. · Sens du détail et rigueur dans le travail, capacités d'analyse. · Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Outlook). Compétences souhaitées : · Expérience avec des systèmes ERP, LIMS, MES ou autres systèmes informatisés utilisés dans l'industrie. · Certification en validation des systèmes informatisés (ex. : CSV).