Entreprise experte en Life Sciences et évoluant dans un contexte dynamique, le groupe EFOR recrute un(e) INGENIEUR(E) EN VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES (F/H) ! Intégré(e) au sein du Service Validation d'une industrie pharmaceutique localisée à Bordeaux, vous jouez un rôle clé dans la supervision de la migration et des mises à jour de systèmes informatisés sur des équipements de production et/ou de laboratoire. Vous serez l'un des garants de la qualité et de la conformité des systèmes informatisés critiques pour la production. Vous avez également pour missions de : - Actualiser les cahiers des charges (URS, critères associés, spécifications fonctionnelles) - Veiller à ce que toutes les exigences utilisateurs soient correctement documentées, pertinentes et en accord avec les besoins opérationnels et réglementaires - Conduire des analyses de risques (AMDEC) - Élaborer les fiches de tests et les plans de validation - Concevoir et rédiger les protocoles de tests (QI, QO, QP) détaillant les critères de qualification - Coordonner la préparation des tests avec les équipes internes et les fournisseurs - Dérouler et superviser les tests de qualification - Gérer les non-conformités et les déviations - Rédiger des plans et rapports de validation - Participer à l'optimisation continue du Plan Directeur de Validation (PDV) - Collaborer avec les équipes internes et externes - Participer aux audits internes et réglementaires Issu(e) d'une formation BAC +5, vous disposez de minimum 3 ans d'expérience acquises dans la validation des systèmes informatisés / logiciels, au sein d'une industrie pharmaceutique. Vous connaissez et maîtrisez tout ou une partie de ces normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données. LES DIFFÉRENTES ÉTAPES POUR INTÉGRER EFOR : - Premier échange téléphonique avec une personne de l'équipe RH - Rencontre avec un Ingénieur d'affaires - Entretien avec un Expert Technique - Dernier échange avec l'un de nos directeurs d'agences - CDI - Statut Cadre - Carte restaurants - Mutuelle - Primes - CSE