Description du poste : Rattaché à la Responsable Assurance de Stérilité, vos missions principales sont :***Pilotage et rédaction de CCS (Contamination Control Strategy) conformément à l'annexe 1 BPF. Pilotage et participation aux analyses de risques (AR) associées à la CCS (analyse de risque des procédés aseptiques, criticité des gants, nettoyage/désinfection...), * Accompagner le déploiement de la CCS en assurant les formations associées, * Accompagner les projets en tant qu'équipier Assurance Qualité, * Supporter le service Assurance de stérilité en participant aux CAPA impliquant le service ainsi qu'à la gestion, documentaire du service. Accompagnement et financement de l'hébergement et des frais de déplacements, remote partiel. Description du profil : Ingénieur spécialisé en développement pharmaceutique, qualité, science du médicament, vous justifiez d'au moins une première expérience en industrie pharmaceutique idéalement acquise dans les produits stériles et injectables. Votre anglais est courant, votre disponibilité immédiate.