POSTE : Ingénieur Commissionning & Qualification H/F DESCRIPTION : Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels Life Sciences ! Nous intervenons auprès de grands laboratoires pharmaceutiques pour les aider à relever les défis de la validation d'équipements critiques et du commissioning d'installations GMP. Dans le cadre du développement de nos activités, nous recrutons un Ingénieur Commissioning & Qualification F/H pour piloter la validation complète d'une nouvelle ligne de production pharmaceutique dans le cadre d'un projet d'extension d'unité situé en région Lyonnaise (69) ! À ce titre, vous serez amené à : Élaborer les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualification (QI/QO/QP) des équipements de production; Piloter les campagnes de tests et superviser l'exécution des protocoles de validation; Rédiger les rapports de qualification et gérer les déviations conformément aux BPF/GMP; Coordonner les interventions avec les équipementiers et assurer l'interface avec les équipes internes; Valider les spécifications techniques (URS/FDS) et participer aux revues de conception; Garantir la conformité réglementaire et assurer la traçabilité documentaire complète. PROFIL : Apportez vos compétences : Issu d'une formation ingénieur en génie des procédés ou équivalent, vous justifiez d'une expérience minimale de 5 ans en validation pharmaceutique ou industries réglementées; Vous maîtrisez parfaitement les méthodologies de qualification (QI/QO/QP), les exigences BPF/GMP et avez une expérience sur équipements de production pharma (granulateurs, presses, enrobeuses); Vous aimez la rigueur documentaire, savez coordonner des équipes pluridisciplinaires et possédez un niveau d'anglais technique pour échanger avec les équipementiers internationaux. Rencontrons-nous ! Vous souhaitez contribuer à la mise en service d'installations pharmaceutiques critiques ? Postulez dès maintenant et échangeons ensemble sur votre avenir professionnel !