POSTE : Ingénieur Qualité H/F DESCRIPTION : Dans le cadre de notre croissance continue, nous recrutons un(e) : Ingénieur qualité Fournisseur - Poste basé à Archamps (74) Assurer la conformité des fournisseurs - Mettre à jour les spécifications techniques en cas de modifications. - Réaliser des visites régulières chez les fournisseurs pour s'assurer du respect des exigences qualité. - Effectuer des audits sur site pour évaluer les processus de fabrication et les standards de qualité. Analyser et améliorer la qualité des produits fournis - Coordonner les tests de conformité des produits, notamment lors de dérogations ou non-conformités. - Exploiter des méthodes d'analyse (dimensionnelle, chimique, etc.) pour vérifier la qualité des dispositifs. - Mettre en place des protocoles de qualification pour les nouveaux processus ou leurs évolutions. Anticiper et gérer les risques - Identifier les risques liés aux produits ou aux procédés et proposer des actions préventives. - Appliquer des outils de gestion des risques comme l'AMDEC. - Analyser les données qualité des fournisseurs et détecter des tendances à l'aide d'outils statistiques (cartes de contrôle, diagrammes de Pareto). Piloter l'amélioration continue - Gérer les demandes de dérogation et mettre en place des actions correctives et préventives durables. - Assurer la mise à jour et l'accessibilité de la documentation pour garantir traçabilité et conformité. Processus de recrutement : - Entretien à distance avec les RH et le Responsable du département. - Entretien en présentiel et rencontre avec l'équipe. - Bienvenue chez nous ! Ce que nous vous offrons : - Un environnement technique exigeant et valorisant dans le secteur médical. - Une équipe dynamique à taille humaine. - Des conditions de travail attractives et un package de rémunération compétitif. - Des perspectives de développement au sein d'une entreprise en forte croissance. Rejoignez une entreprise innovante, experte et en pleine expansion. Bienvenue chez Keri Medical. PROFIL : - Formation : Ingénieur biomédical ou expérience de 3 ans dans un secteur industriel exigeant. - Compétences : Connaissance des normes ISO 13485, 21 CFR Part 820 et des référentiels réglementaires des dispositifs médicaux. - Langues : Anglais courant indispensable. - Qualités : Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d'un bon esprit d'analyse. - Mobilité : Des déplacements régionaux sont à prévoir.