Descriptif du poste: Cette mission est à réaliser au sein du pôle Assurance Qualité Activités Externalisées (AQE) avec une spécialisation sur la gestion qualité des sous-traitants. L'objectif principal de la mission est la gestion qualité des sous-traitants pour l'unité de production injectable stérile ainsi que l'unité de production forme sèche. Cet objectif principal se décline en plusieurs sous-objectifs : * Gestion des événements qualité liés à la sous-traitance (déviations, change control, CAPA, réclamations) * Finaliser les agréments sous-traitants de l'alignement * Réalisation du suivi périodique des sous-traitants selon procédures en vigueur * Accompagner les parties prenantes sur le processus AQ Activités Externalisées * Amélioration du processus de gestion qualité de la sous-traitance * Réponse aux écarts de l'inspection ANSM pour la création de l'établissement pharmaceutique TES Gestion qualité des nouveaux besoins de sous-traitance : * Assurer le suivi des exigences du processus par les services métiers * Accompagnement des services métiers au suivi du processus * Communication avec les services métiers et achats * Gestion des agréments qualité Gestion qualité des sous-traitants de l'alignement Amélioration du processus de gestion qualité de la sous-traitance Réponses aux écarts de l'inspection ANSM Participer à la vie du département QMS Profil recherché: * Expérience en qualité de préférence en qualité système et/ou fournisseur * Diplôme de niveau Master * Compétences : Rigoureux, Force de Proposition, Bon communicant/communicante, Autonome, Adaptable, Persévérant