Description : ContexteLe service d’Oncologie Médicale développe son activité de coordination de projets promus par le CHU de Bordeaux. Pour mener à bien ces missions l’arrivée d’un nouveau personnel de recherche est nécessaire. Vous intègrerez une équipe composée d’une secrétaire de recherche, de deux infirmières de recherche clinique, de 4 attachées de recherche, d’une technicienne de recherche impliquée sur la saisie de données et d’une coordinatrice d’études cliniques. La plupart des personnelles en poste assurent des missions de soutien à l’investigation sur des portefeuilles mixtes, académiques et industriels.Vous gèrerez un projet international associant 27 centres français, et potentiellement des centres en Angleterre et en Italie puis un second projet associant deux centres, un en Angleterre et un en France. D’autres projets ont été validés par le département promotion et seront également à suivre.Mission générale : Mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur Principales activités : -  Conception et réalisation d’outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d’activité Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l’étude : worksheets, tryptiques…Rédiger des newslettersÉlaborer des tableaux de suivi des patients (comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV, etc.)- Contrôle de l’application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d’activité Contrôle du respect du protocole et de la réglementation (BPC) et des POS-  Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine Monitoring Mettre en place des actions correctrices et correctives (source et réglementation)Mettre à jour des classeurs investigateurs/coordonnateursParticiper à l’élaboration du plan de validation des données (PVD) et à la réunion de définition des contrôles informatiques- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude Contrôler la faisabilité pour le choix des centres investigateurs et identification des interlocuteurs des centres associés (y compris des Directions de la Recherche)Mettre en place et suivre les circuits logistiques (traitement EIG, prélèvements levées d’insu…)- Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d’activité MonitoringSuivre les demandes de correctionÊtre le référent de l’équipe projet pour les centres associésÊtre l’interlocuteur privilégié pour les intervenants de la recherche (intra et inter service et intervenants externes)Dynamiser l’avancement du projet dans les centres associés (contact téléphonique, résolution des problèmes sur le terrain, etc.)Informer mensuellement le promoteur de l’état d’avancement du projetSuivre, en collaboration avec le responsable d’études cliniques et l’équipe gestion et finances, le budget de l’étudeRéalisation de l’archivage des documents de l’étude- Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées Planifier les visites de monitoring : mise en place, suivi et de clôtureOrganiser et animer le conseil scientifique (CS) / participer au CISEffectuer des réunions avec les équipes investigatrices dans les services (présenter le projet)Concevoir des diaporamas de présentation d’étudeOrganiser et/ ou présenter l’étude en assemblée générale, le cas échéant- Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d’activité Rédiger des comptes rendus des visites de monitoring en respectant les délais demandésRédiger des comptes rendus de réunions (CS…)- Suivi des événements indésirables - Participation à la rédaction des documents de la recherche clinique&nb