POSTE : Opérateur de Production H/F DESCRIPTION : Type de poste CDI, Temps plein Lieu du poste En présentiel, à Sélestat (site de production) et occasionnellement à Strasbourg (laboratoires R&D) Description du poste Afin d'accompagner l'industrialisation (création d'usine pilote) d'un nouveau procédé de fabrication de nanoparticules magnétiques et développer les thérapies de demain, nous recherchons un Opérateur de Production (H/F) pour la qualification des équipements de produit, la mise en place des process de fabrication, et la production de nos futurs lots pour essais cliniques. Vous souhaitez vous investir dans la durée et accompagner le développement d'une usine pilote depuis sa construction jusqu'aux 1er lot cliniques, vous souhaitez vous épanouir dans un poste diversifié, dans une jeune start-up ayant pour ambition de révolutionner le traitement du cancer par une approche inédite et unique dite théranostique (diagnostic et thérapie combinés). En collaboration avec la responsable production, vous serez amené à travailler dans : - La mise en place des outils de production au travers la réalisation des exercices de qualification/validations, - La production des lots de nanoparticules magnétique, - L'optimisation des process de fabrication, - La rédaction de la documentation liés aux activités de production, Vos missions seront amenées à évoluer au fur et à mesure de la croissance de Superbranche ainsi que de l'atteinte des différents jalons de ce projet. Activités liées à la Production - Réalisation quotidienne des activités de productions (préparation du matériel de production, des matières premières et des équipements, pilotage des équipements de production) - Coordonner les activités de productions, de nettoyage, de maintenance et des différents plannings sous la responsabilité de la responsable de production, - Diagnostiquer et réagir face aux différents problèmes techniques et sécurité rencontrés en production, - Participer dans les investigations des anomalies et déviations rencontrées en production, - Être un acteur de l'optimisation des processus de fabrication pour en améliorer la sécurité, la fiabilité, la qualité et la reproductibilité des lots, - Ecrire et relire la documentation liée aux différentes activités de production des nanoparticules. Activités liées à la Qualification des équipements - Participer aux activités de FAT/SAT chez le fournisseur, - Réaliser les tests de qualification (QI, QO, QP), - Participer à la rédaction des comptes rendus et rapports liées aux validations/qualifications, Le poste est à pourvoir dès que possible Rejoignez-nous pour contribuer à la croissance de notre start-up et faire partie d'une équipe passionnée par l'innovation pharmaceutique. Le poste est à pourvoir dès que possible. Si vous êtes intéressé par cette offre, n'hésitez pas à nous écrire : et PROFIL :