Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets Life-Sciences. Dans le cadre du développement de nos activités nous recherchons un Chargé d'affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique à proximité de Dijon, en Côte-d'Or (H/F). A ce titre vous, vous êtes en charge de : Mener des évaluations cliniques conformément aux normes réglementaires applicables aux dispositifs médicaux. Analyser les données cliniques pour soutenir le développement et la conformité des dispositifs médicaux. Identifier, évaluer et gérer les non-conformités, en collaboration avec les équipes concernées afin d'assurer des solutions rapides et efficaces. Coordonner les retours à l'organisme notifié (GMED), en assurant une communication transparente et un suivi complet des actions correctives liées aux dispositifs médicaux. Effectuer des analyses de risques approfondies pour garantir la sécurité et la conformité des dispositifs médicaux.